纳地美定(naldemedine)Symproic的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-15

Naldemedine(纳地美定)Symproic是一种用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)的药物。它由美国安进公司(Amgen)研发,于2017年3月23日在日本获批上市。纳地美定通过作用于μ-阿片受体,有效缓解阿片类药物引起的便秘症状。本文将详细介绍纳地美定的适应症、用法用量、存储方法等信息,以帮助患者更好地理解和使用该药物。

一、纳地美定的基本信息

1. 药物概述

纳地美定(Naldemedine)是一种口服片剂,商品名为Symproic。该药物主要用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者因长期使用阿片类药物而引起的便秘。纳地美定通过特异性拮抗外周μ-阿片受体,减少阿片类药物对肠道的抑制作用,从而改善便秘症状。

2. 适应症

纳地美定适用于成人慢性非癌性疼痛患者,尤其是那些因阿片类药物引起的便秘(OIC)患者。这些患者可能包括与既往癌症或其治疗相关的慢性疼痛患者,且不需要频繁(例如每周)增加阿片类药物剂量。纳地美定可以帮助改善这些患者的便秘症状,提高生活质量。

3. 用法用量

纳地美定的推荐剂量为每天口服一次0.2mg,可随餐或空腹服用。在开始使用纳地美定之前,不需要改变现有的镇痛给药方案。但是,如果患者服用阿片类药物的时间少于4周,可能对纳地美定的反应较差。如果停止使用阿片类止痛药治疗,则需要停止使用纳地美定。

二、用药注意事项

1. 贮存方法

纳地美定应存放在20至25°C的耐光容器中,允许偏差在15至30°C之间。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,特别是冷冻可能导致药物结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止受潮。同时,应远离阳光直射,光照可能会影响药物的稳定性。纳地美定应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

2. 特殊人群用药

目前尚无关于孕妇使用纳地美定的数据,因此孕妇在使用该药物时应谨慎。如果孕妇需要使用纳地美定,应在医生的指导下权衡潜在的风险和益处。哺乳期女性在使用纳地美定时也应谨慎,因为药物可能通过母乳传递给婴儿,导致阿片类药物戒断。如果决定继续母乳喂养,建议在服用最后一剂纳地美定后的3天后再恢复母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实,因此不推荐用于儿童。老年人与年轻患者在安全性或有效性方面没有显著差异,但某些老年人可能对药物更敏感。

3. 不良反应

最常见的不良反应包括腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎,发生率均超过2%。如果患者出现严重的、持续的或恶化的腹痛,应立即停用纳地美定并联系医生。血脑屏障被破坏的患者使用纳地美定时,可能会增加阿片类药物戒断或减少镇痛的风险,需要密切监测这些患者的阿片类戒断症状。

4. 药物相互作用

纳地美定可能与其他药物发生相互作用,具体请咨询专业医生。在使用纳地美定时,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

纳地美定(Naldemedine)Symproic是一种有效的治疗阿片类药物引起的便秘的药物,患者在使用时应严格遵循医嘱,注意用法用量和贮存方法,以确保药物的最佳疗效和安全性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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