纳地美定(naldemedine)是什么药,治疗什么
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发布日期:2025-03-15

纳地美定(Naldemedine),是一种用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)的药物。这种药物由美国安进公司(Amgen)研发,并于2017年3月23日在日本获批上市。纳地美定通过作用于μ阿片受体,有效缓解阿片类药物引起的便秘问题,改善患者的生活质量。本文将详细介绍纳地美定的适应症、用法用量、贮存方法及其在不同人群中的用药注意事项。

纳地美定的基本信息

适应症

纳地美定适用于成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)的治疗。这包括与既往癌症或其治疗相关的慢性疼痛患者,但这些患者不需要频繁(例如每周)增加阿片类药物的剂量。纳地美定能够有效缓解便秘症状,提高患者的生活质量。

主要成分和剂型

纳地美定的主要成分是Naldemedine,其剂型为片剂。每片纳地美定含有0.2mg的活性成分,药物呈黄色,圆形,覆膜,一侧有盐野义标记和识别码222,另一侧有识别码0.2。

用法用量

纳地美定的推荐剂量为每天口服一次0.2mg,可随餐或不随餐服用。在开始使用纳地美定之前,不需要改变镇痛给药方案。服用阿片类药物少于4周的患者可能对纳地美定反应较差,因此在评估治疗效果时应考虑到这一点。如果停止使用阿片类止痛药治疗,则需要停止使用纳地美定。

用药注意事项及日常管理

贮存方法

为了保证纳地美定的有效性和安全性,正确的贮存方法至关重要。纳地美定应储存在20至25°C的耐光容器中,允许偏差在15至30°C之间。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。同时,应选择干燥、通风良好的地方存放纳地美定,防止药物受潮,湿度的变化也可能对纳地美定的稳定性产生负面影响。

特殊人群用药

孕妇:目前尚无关于孕妇服用纳地美定的相关数据,以说明与药物相关的重大出生缺陷和流产风险。当孕妇使用纳地美定时,胎儿有可能出现阿片类药物戒断。只有当潜在的益处可以证明潜在的风险时,才应该在怀孕期间使用纳地美定。

哺乳期女性:哺乳期女性用药可能发生严重不良反应,包括母乳喂养婴儿的阿片类药物戒断。应考虑到药物对母亲的重要性,决定停止母乳喂养或停止使用该药。如果停药是为了尽量减少母乳喂养婴儿的药物暴露,建议在服用最后剂量的纳地美定的3天后恢复母乳喂养。

儿童:纳地美定在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。因此,不推荐在儿童中使用纳地美定。

老年人:老年患者与年轻患者在安全性或有效性方面没有观察到总体差异,但不能排除一些老年人更敏感的可能性。因此,老年人使用纳地美定时应谨慎。

肝损伤患者:严重肝功能损害患者应避免使用纳地美定。对于轻度或中度肝功能损害的患者,不需要进行剂量调整。

常见不良反应

纳地美定最常见的不良反应(≥2%)包括腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎。在使用纳地美定的过程中,如果出现严重的、持续的或恶化的腹痛,应立即停用纳地美定并咨询医生。胃肠道穿孔是较为严重的一种副作用,若出现此症状需及时停用纳地美定。

药物相互作用

纳地美定可能与其他药物发生相互作用,特别是那些影响胃肠道运动的药物。因此,在使用纳地美定期间,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。具体药物相互作用情况请咨询专业医生。

纳地美定是一种有效的治疗阿片类药物引起的便秘的药物,但在使用过程中需要注意正确的贮存方法和特殊人群的用药安全。希望本文能够帮助患者更好地了解纳地美定,合理使用药物,提高生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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