纳地美定(naldemedine)的中文说明书
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发布日期:2025-03-15

纳地美定(Naldemedine),商品名为Symproic,是一种由日本盐野义制药株式会社研发的处方药,主要用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)。本文将详细介绍纳地美定的适应症、用法用量、不良反应、贮存方法等重要信息。

纳地美定的基本信息

适应症

纳地美定适用于成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)的治疗,包括与既往癌症或其治疗相关的慢性疼痛患者。这种药物能够有效缓解便秘症状,提高患者的生活质量。患者在使用纳地美定时,不需要改变现有的镇痛给药方案。

主要成分

纳地美定的主要活性成分是Naldemedine,这是一种μ-阿片受体拮抗剂,能够特异性地作用于外周组织中的μ-阿片受体,从而减轻便秘症状而不影响中枢神经系统的镇痛效果。

用法用量

纳地美定的推荐剂量为每天口服一次0.2mg,可以随餐或不随餐服用。患者在开始使用纳地美定之前,不需要改变现有的镇痛给药方案。然而,服用阿片类药物少于4周的患者可能对纳地美定的反应较差。如果停止使用阿片类止痛药治疗,则需要停止使用纳地美定。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇使用纳地美定时,胎儿有可能出现阿片类药物戒断。因此,只有在潜在的益处大于潜在的风险时,才应在怀孕期间使用纳地美定。哺乳期女性使用纳地美定时,应考虑到药物对母乳喂养婴儿的潜在风险,建议在服用最后一剂纳地美定后的3天后恢复母乳喂养。

不良反应

纳地美定最常见的不良反应包括腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎。如果患者出现严重、持续或恶化的腹痛,应立即停用纳地美定并咨询医生。此外,血脑屏障受损的患者使用纳地美定时,可能会增加阿片类药物戒断或减少镇痛的风险,需要密切监测。

药物相互作用

纳地美定与其他药物可能存在相互作用,特别是与其他P-gp底物(如达比加群、非索非那定等)合用时,可能会影响这些药物的转运。因此,患者在使用纳地美定时,应告知医生所有正在使用的药物,以避免潜在的药物相互作用。

贮存方法

纳地美定应储存在20至25°C的耐光容器中,允许的偏差范围为15至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。同时,应选择干燥、通风良好的地方存放纳地美定,防止药物受潮。此外,纳地美定应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

通过以上详细的介绍,希望患者在使用纳地美定时能够更好地了解药物的特性,正确使用药物,以达到最佳的治疗效果。如果有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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