纳地美定(naldemedine)的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-15

纳地美定(Naldemedine)是一种针对成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)的治疗药物。该药由美国安进公司(Amgen)研发,2017年3月23日在日本获批上市。纳地美定通过作用于μ阿片受体,有效缓解便秘症状,提高患者的生活质量。

纳地美定的作用与功效

适应症

纳地美定适用于成人慢性非癌性疼痛患者阿片类药物引起的便秘(OIC)的治疗。该药不仅适用于普通慢性疼痛患者,还包括那些因既往癌症或其治疗而引发的慢性疼痛患者。使用纳地美定时,患者不需要频繁增加阿片类药物的剂量,这有助于维持稳定的镇痛效果。

作用机制

纳地美定通过选择性拮抗外周μ阿片受体,减少阿片类药物对肠道的抑制作用,从而改善便秘症状。这种作用机制使得纳地美定能够在不影响中枢镇痛效果的情况下,缓解便秘,提高患者的生活质量。

用法用量

纳地美定的推荐剂量为每天口服一次0.2mg,可随餐或不随餐服用。在开始使用纳地美定之前,不需要改变镇痛给药方案。然而,服用阿片类药物少于4周的患者可能对纳地美定反应较差。如果停止使用阿片类止痛药治疗,则需要停止使用纳地美定。

纳地美定应储存在20至25°C的耐光容器中,允许偏差在15至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的稳定性和药效。同时,应选择干燥、通风良好的地方存放纳地美定,防止药物受潮。

纳地美定的用药注意事项

特殊人群用药

目前尚无关于孕妇服用纳地美定的相关数据,因此孕妇使用纳地美定时应谨慎。只有在潜在的益处大于潜在的风险时,才应在怀孕期间使用纳地美定。哺乳期女性使用纳地美定时,可能会导致母乳喂养婴儿出现阿片类药物戒断,因此应权衡药物对母亲的重要性,决定是否停止母乳喂养或停止使用该药。建议在服用最后剂量的纳地美定3天后恢复母乳喂养。

不良反应

纳地美定最常见的不良反应包括腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎。这些症状通常较轻,但如果出现严重、持续或恶化的腹痛,应立即停用纳地美定并联系医生。此外,血脑屏障被破坏的患者可能会增加阿片类药物戒断或减少镇痛的风险,因此在使用纳地美定时应密切监测这些患者的阿片类戒断症状。

药物相互作用

纳地美定与其他药物的相互作用尚未完全明确,因此在使用纳地美定时应咨询专业医生,以避免潜在的药物相互作用。特别是对于正在使用其他可能影响胃肠功能的药物的患者,更应谨慎。

存储与有效期

纳地美定应避光保存,密封在干燥处。药物的有效期为24个月。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

纳地美定是一种有效的治疗阿片类药物引起的便秘的药物,但在使用过程中需注意药物的储存条件、特殊人群用药和潜在的不良反应,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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