纳地美定(naldemedine)的功效和作用与注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-15

纳地美定(Naldemedine)是一种靶向μ opioid receptor的药物,主要用于治疗阿片类药物引起的便秘。它通过拮抗μ-opioid receptor的作用,增加排便频率,改善患者的便秘症状。本文将详细介绍纳地美定的功效和作用,并提供用药注意事项。

纳地美定的功效和作用

1. 治疗机制

纳地美定通过拮抗μ-opioid receptor的作用,减轻阿片类药物引起的便秘症状。阿片类药物常用于缓解慢性疼痛,但长期使用会导致肠道运动减缓,引发便秘。纳地美定能够选择性地作用于肠道中的μ-opioid receptor,恢复正常的肠道运动,从而有效缓解便秘。

2. 适用人群

纳地美定适用于成人慢性非癌性疼痛患者阿片类药物引起的便秘(OIC)的治疗,包括与既往癌症或其治疗相关的慢性疼痛患者。对于那些因长期使用阿片类药物而出现便秘问题的患者,纳地美定是一个有效的治疗选择。

3. 药代动力学

口服纳地美定后,在禁食状态下达到峰值浓度(Tmax)的时间约为0.75小时。患者在使用纳地美定时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

1. 储存方法

遮光、密封、在干燥处保存。温度控制:将纳地美定储存在20至25°C的耐光容器中,允许在15至30°C的范围内波动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放纳地美定,防止药物受潮,湿度的变化也可能对纳地美定的稳定性产生负面影响。避光保存:纳地美定应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。包装完整性:纳地美定应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

2. 用法用量

在开始使用纳地美定之前,不需要改变镇痛给药方案。服用阿片类药物少于4周的患者可能对纳地美定反应较差。成人推荐剂量为每天口服一次0.2mg,可随餐或不随餐服用。如果停止使用阿片类止痛药治疗,则需要停止使用纳地美定。

3. 不良反应

最常见的不良反应(≥2%)是腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎。监测严重、持续或恶化的腹痛,如出现上述症状,应停用纳地美定。此外,血脑屏障被破坏的患者可能会增加阿片类药物戒断或减少镇痛的风险,使用纳地美定时需监测此类患者的阿片类戒断症状。

4. 特殊人群用药

孕妇:目前尚无关于孕妇服用纳地美定的相关数据,以说明与药物相关的重大出生缺陷和流产风险。当孕妇使用纳地美定时,胎儿有可能出现阿片类药物戒断。只有当潜在的益处可以证明潜在的风险时,才应该在怀孕期间使用纳地美定。哺乳期女性:由于哺乳期女性用药可能发生严重不良反应,包括母乳喂养婴儿的阿片类药物戒断,应考虑到药物对母亲的重要性,决定停止母乳喂养或停止使用该药。如果停药是为了尽量减少母乳喂养婴儿的药物暴露,建议在服用最后剂量的纳地美定的3天后恢复母乳喂养。儿童:纳地美定在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。老年人:老年患者与年轻患者在安全性或有效性方面没有观察到总体差异,但不能排除一些老年人更敏感的可能性。肝损伤患者:严重肝功能损害患者避免使用纳地美定。对于轻度或中度肝功能损害的患者,不需要进行剂量调整。

5. 药物相互作用

纳地美定可能与其他药物产生相互作用,具体请咨询专业医生。在使用纳地美定时,应避免与其他可能影响其药效的药物同服,特别是那些会影响肝脏代谢的药物。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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