艾拉司群的中文说明书
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发布日期:2025-03-14

艾拉司群(Elacestrant),也称作依拉司群、埃拉司群,是一种雌激素受体拮抗剂,适用于治疗ER阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌。该药物由Stemline / 美纳里尼生产,于2023年1月27日在美国首次获批上市。本文将详细介绍艾拉司群的适应症、药理作用、用法用量、不良反应及其处理方法。

艾拉司群简介

适应症

艾拉司群主要适用于治疗ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌,且在至少一种内分泌治疗后疾病进展的患者。该药物特别适合绝经后女性或成年男性患者,已获得美国FDA和欧盟的批准。

药理作用

艾拉司群是一种非甾体小分子和雌激素受体(ER)拮抗剂。它通过与雌激素受体α(ERα)结合,阻断雌激素的信号传导,从而抑制肿瘤细胞的生长。这种机制使其成为治疗雌激素受体阳性的乳腺癌的有效手段。

用法用量

艾拉司群通常以口服形式给药,推荐剂量为每天一次,每次345mg。患者应遵循医生的指导,定期监测血脂和肝功能,以评估药物的安全性和有效性。在使用过程中,应避免与强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂同时使用,以防药物相互作用。

用药注意事项

不良反应及处理

常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。如果患者出现严重的不良反应,如高胆固醇血症和高甘油三酯血症,应及时咨询医生并调整治疗方案。

肝功能损害患者的剂量调整

对于中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者,建议将艾拉司群的剂量降至258mg,每日一次。严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者应避免使用艾拉司群。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者无需调整剂量。

储存条件

艾拉司群应储存在20°C至25°C的环境中,允许温度波动范围为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的稳定性和药效。同时,应选择干燥、通风良好的地方存放艾拉司群,防止药物受潮。此外,艾拉司群应避光保存,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

艾拉司群应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

有效期

艾拉司群的有效期为24个月。患者在使用过程中应注意药物的有效期限,过期的药物不应继续使用,以免影响治疗效果。

艾拉司群作为一种新型的口服内分泌药物,为晚期或转移性乳腺癌患者提供了新的治疗选择。患者在使用过程中应严格按照医嘱,注意药物的储存条件和用药注意事项,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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