艾拉司群使用指南
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-14

艾拉司群(Elacestrant),作为一种创新的非甾体小分子和雌激素受体(ER)拮抗剂,已被美国FDA于2023年1月批准用于治疗ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。这款药物为乳腺癌患者带来了新的希望,特别是在内分泌治疗失败后的治疗选择。本文旨在提供艾拉司群的详细使用指南,帮助患者更好地了解和使用这一新药。

艾拉司群的使用方法

艾拉司群的使用需要严格按照医生的指导进行,以下是一些基本的用药指导和建议。

推荐剂量

艾拉司群的推荐剂量为每日一次,每次345mg,随食物口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应在每天大约同一时间服用艾拉司群,以保持药物浓度的稳定。与食物同服可以减轻恶心和呕吐等不良反应。如果错过一次剂量超过6小时或出现呕吐,应跳过该剂量,并在第二天的常规时间服用下一次剂量。

特殊人群用药

对于不同肝功能损害程度的患者,艾拉司群的剂量需要进行调整:

  • 严重肝功能损害(Child-Pugh C级):应避免使用艾拉司群。
  • 中度肝功能损害(Child-Pugh B级):建议将艾拉司群剂量降至258mg,每日一次。
  • 轻度肝功能损害(Child-Pugh A级):不建议调整剂量。

孕妇和有生育潜力的女性在使用艾拉司群期间应采取有效的避孕措施,因为该药物可能对胎儿造成伤害。

药物相互作用

艾拉司群与某些药物同时使用时可能会发生相互作用,影响药效或增加不良反应的风险。因此,患者在使用艾拉司群时应避免与强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂同时使用。具体而言:

  • CYP3A4诱导剂:同时使用会减少艾拉司群的暴露量,降低其有效性。
  • CYP3A4抑制剂:同时使用会增加艾拉司群的暴露量,增加不良反应的风险。

艾拉司群还是一种BCRP和P-gp抑制剂,与这些转运蛋白的底物同时使用时,可能会增加底物的血浆浓度,从而增加相关不良反应的风险。

用药注意事项

除了正确的用药方法外,患者在日常生活中也需要注意一些事项,以确保艾拉司群的安全和有效使用。

贮存方法

艾拉司群应储存在原装容器中,密封保存。理想的储存温度为20℃–25℃,允许偏差为15℃至30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的稳定性和药效。此外,选择干燥、通风良好的地方存放艾拉司群,防止药物受潮。储存时,应远离阳光直射,选择避光的地方或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

定期监测

患者在使用艾拉司群期间,应定期监测血脂水平,因为艾拉司群可能导致高胆固醇血症和高甘油三酯血症。同时,定期监测肝功能和肺部状况,以便及时发现和处理可能出现的严重不良反应。

副作用管理

艾拉司群常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。如果出现严重的不良反应,应及时联系医生并调整治疗方案。

通过以上详细的使用指南,患者可以更好地了解艾拉司群的用药方法和注意事项,从而更安全、有效地使用这一创新药物,为治疗乳腺癌带来更多的希望。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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