阿帕他胺(Erleada)在国内上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-10

阿帕他胺(Apalutamide),商品名为Erleada,是一种用于治疗前列腺癌的创新药物。该药物于2018年2月14日在美国首次获得批准上市,此后迅速在全球范围内推广。在中国,阿帕他胺也已正式上市,并进入了医保目录,为广大前列腺癌患者带来了新的希望。

阿帕他胺在中国的上市情况

上市时间

阿帕他胺在中国的上市时间相对较快。2019年3月,阿帕他胺的上市申请被国家药品监督管理局受理,并于同年5月被纳入优先审评程序。这一快速审批过程体现了监管部门对该药物在前列腺癌治疗中的重要性和迫切需求的认可。

医保覆盖

阿帕他胺在中国上市后不久,便进入了国家医保目录。这意味着患者可以通过医保报销部分费用,减轻了经济负担。医保政策的具体细节因地区而异,但总体上,医保报销大大提高了患者的可及性和可负担性。

市场表现

自上市以来,阿帕他胺在中国市场的表现十分抢眼。作为国内首个治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌的药物,阿帕他胺填补了市场空白,受到了医生和患者的广泛欢迎。其显著的疗效和良好的安全性使其成为前列腺癌治疗领域的明星产品。

阿帕他胺的用药注意事项

药物剂量和服用方法

阿帕他胺的标准剂量为每日一次,每次240毫克(4片60毫克片剂)。患者应整片吞服,不要压碎或分开药片。药物可在餐前或餐后服用,但建议每天在同一时间服用,以保持稳定的血药浓度。如果漏服了一次,应在记起时立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,继续按常规时间服用。

常见不良反应及其应对措施

阿帕他胺最常见的不良反应包括疲劳、关节痛、皮疹、食欲下降、跌倒、体重下降、高血压、潮红、腹泻和骨折。患者在用药期间应密切关注这些症状,并及时与医生沟通。对于高血压、糖尿病或血脂异常等心血管风险因素,医生会建议进行相应的管理和监控。

特殊人群的用药指导

对于老年人、肝功能不全或肾功能不全的患者,阿帕他胺的剂量可能需要调整。老年人由于代谢能力下降,更容易出现药物蓄积,因此应从较低剂量开始,并根据耐受性逐渐增加。肝功能不全的患者应减少剂量,而肾功能不全的患者则需根据肌酐清除率进行个体化调整。

脑血管和缺血性心血管事件的风险

使用阿帕他胺的患者发生脑血管和缺血性心血管事件的风险较高,甚至可能导致严重的后果。医生应定期监测患者的心血管健康状况,特别是对于已有心血管疾病史的患者。一旦发现相关症状,应及时调整治疗方案或停药。

骨折风险的管理

阿帕他胺使用过程中,患者骨折的风险也会增加。医生应评估患者的骨折风险,并采取相应的预防措施。例如,推荐患者进行适量的体育锻炼,补充钙和维生素D,必要时可使用骨靶向药物来增强骨骼健康。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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