阿伐曲泊帕(DOPTELET)在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-10

阿伐曲泊帕(Doptelet)是一种用于治疗慢性肝病患者血小板减少症的药物,已于2020年4月在中国大陆正式上市。这款药物由美国AkaRx公司研发,2018年5月获得美国FDA批准。复星医药于2019年4月获得了国家药品监督管理局(NMPA)的优先审评资格,并于2020年7月正式在中国商业上市。本文将详细介绍阿伐曲泊帕在国内的上市情况及其相关用药注意事项。

阿伐曲泊帕(Doptelet)在国内的上市情况

上市时间与背景

阿伐曲泊帕(Doptelet)于2018年5月获得美国FDA批准,同年3月,复星医药产业获得了该药在中国大陆及香港特别行政区的独家销售代理权。2019年4月,阿伐曲泊帕获得了国家药品监督管理局(NMPA)授予的优先审评资格,这表明该药物在中国市场具有较高的临床需求。2020年4月,阿伐曲泊帕正式在中国大陆上市,成为国内首款针对择期手术慢性肝病相关血小板减少症的治疗药物。

适应症与疗效

阿伐曲泊帕主要用于治疗计划接受手术或诊断性操作的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。临床研究表明,阿伐曲泊帕能够显著提高患者的血小板计数,从而降低手术风险。此外,阿伐曲泊帕也被用于治疗对既往治疗反应不足的慢性免疫性血小板减少症(ITP)成年患者。

上市后的市场表现

自2020年7月正式商业上市以来,阿伐曲泊帕在中国市场表现出色,受到了广大医生和患者的认可。该药物已进入中国医保目录,进一步提高了其可及性和患者的经济负担能力。目前,市场上有多款仿制药可供选择,患者可以通过大型医院、正规药店及医疗服务机构购买到该药物。

用药注意事项

贮存方法

阿伐曲泊帕应遮光、密封并存放在干燥处。温度控制方面,阿伐曲泊帕的储存温度应在15°C至30°C之间,避免暴露在极端高温或低温环境中。同时,应选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响,因此应将药物远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放或使用不透明的容器保护药物。最后,阿伐曲泊帕应放在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合或转移,定期检查药物包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。

用法用量

对于慢性肝病患者,阿伐曲泊帕的推荐剂量应在预定手术前10至13天开始给药。具体的每日剂量应根据患者在计划手术前的血小板计数来确定,建议咨询专业医生。阿伐曲泊帕应口服,每日1次,连续5天。如果错过了一次剂量,患者应尽快补服下一剂,并在第二天的正常时间继续服用下一剂。不应一次服用两剂以弥补错过的剂量,所有5天的给药都应在规定时间内完成。在给药前和手术当天,应测量血小板计数,以确保血小板计数充分增加。

监测与副作用管理

在使用阿伐曲泊帕期间,患者应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。常见的不良反应包括头痛、疲劳、恶心、腹泻等。如果患者出现任何不适,应及时联系医生。此外,阿伐曲泊帕不应用于慢性肝病患者,以试图使血小板计数正常化。

价格参考

阿伐曲泊帕的价格因生产厂家不同而有所差异。目前市场上主要有以下几种规格和价格:

  • 印度特瑞:20mg*28片,价格约为45美元一盒。
  • 老挝卢修斯:20mg*28片,价格约为49美元一盒。
  • 孟加拉耀品国际:20mg*28片,价格约为90美元一盒。

患者在购买时应仔细甄别药品真伪,注意生产日期,避免买到假药或劣药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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