




达罗他胺(Darolutamide),也称为Nubeqa,是一种高效的雄激素受体拮抗剂,主要用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。该药物由德国拜耳公司和芬兰Orion公司联合开发,已在多个国家获得批准。本文将详细介绍达罗他胺的用法用量及其注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一药物。
达罗他胺的推荐剂量为600 mg(两片300 mg薄膜包衣片),每日两次口服,相当于每日总剂量1200 mg。患者应在每天固定的时间随食物一起服用药物,以提高药物的吸收率和效果。治疗应持续进行,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。
达罗他胺以300 mg薄膜包衣片的形式提供,每片药片为白色至灰白色椭圆形,一面标有“300”,另一面标有“拜耳”。这种设计有助于患者识别和区分不同药物,避免误服。
对于轻度或中度肾功能损害(eGFR 30-89 mL/min/1.73㎡)的患者,无需调整剂量。然而,对于未接受血液透析的严重肾功能损害(eGFR 15-29 mL/min/1.73㎡)的患者,建议减少剂量。终末期肾病(eGFR ≤15 mL/min/1.73㎡)患者对达罗他胺的药代动力学影响尚不清楚,需要根据具体情况调整剂量或治疗方案。
对于中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者,达罗他胺的暴露量较高,建议减少剂量。轻度肝功能损害患者则无需调整剂量。
使用达罗他胺时,患者应注意药物的副作用和潜在的风险,同时遵循医生的指导,合理安排日常生活。以下是一些重要的注意事项,帮助患者更好地管理和使用达罗他胺。
达罗他胺在治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)时,最常见的不良反应包括实验室检查异常(如AST增加、中性粒细胞计数减少)、疲劳、胆红素增加、四肢疼痛和皮疹。在治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)时,最常见的不良反应是便秘、皮疹、食欲下降、出血、体重增加和高血压。患者应定期监测肝功能和肺部状况,及时发现并处理可能出现的严重不良反应。
孕妇应特别注意对胎儿的潜在风险,避免使用达罗他胺,除非在医生严格指导下,并经过充分的风险评估。哺乳期妇女在使用达罗他胺前应咨询医生,并考虑暂停哺乳或采取其他替代喂养方式。有生殖潜力的男性和女性患者应采取有效避孕措施,防止药物对生殖系统造成影响。
患者在使用达罗他胺期间,应尽量避免与P-gp和强或中等CYP3A4诱导剂、P-gp和强CYP3A4抑制剂以及乳腺癌耐药蛋白(BCRP)和有机阴离子转运多肽(OATP)1B1和1B3底物联合用药。这些药物可能会干扰达罗他胺的吸收和代谢,增加不良反应的风险。如有需要,患者应咨询专业医学顾问,了解详细的药物相互作用信息。
通过以上介绍,患者可以更好地了解达罗他胺的用法用量及其注意事项。正确使用药物,遵循医生的指导,是确保治疗效果和减少不良反应的关键。希望本文能为患者提供有价值的参考,帮助他们在治疗过程中更加安心和自信。
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