埃万妥单抗禁忌症
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发布日期:2025-03-03

埃万妥单抗(Amivantamab)是一种针对EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向治疗药物。然而,并非所有患者都适合使用该药物。了解其禁忌症和注意事项对于保证治疗的安全性和有效性至关重要。

埃万妥单抗的禁忌症

在使用埃万妥单抗之前,医生需要全面评估患者的整体健康状况和潜在风险因素。以下是使用埃万妥单抗时应特别注意的禁忌症:

过敏反应

如果患者对埃万妥单抗或其任何辅料成分有过敏史,应避免使用该药物。过敏反应可能表现为皮疹、荨麻疹、呼吸困难、面部肿胀等症状。一旦出现过敏反应,应立即停止用药并寻求医疗帮助。

输注相关反应(IRR)

输注相关反应是使用埃万妥单抗时常见的不良反应之一。这些反应可能包括发热、寒战、低血压、呼吸困难等。为了预防输注相关反应,医生会在首次输注时采取分次输注的方式,并在输注过程中密切监测患者的反应。一旦发现输注相关反应,应立即停止输液,根据反应的严重程度决定是否降低输液速率或永久停止输液。

间质性肺疾病/肺炎

间质性肺疾病(ILD)和肺炎是使用埃万妥单抗时需要警惕的严重副作用。患者在治疗期间应定期进行胸部影像学检查,以监测肺部状况。如果出现新的或加重的呼吸困难、咳嗽、发热等症状,应立即停药并进行进一步评估。确诊为ILD或肺炎的患者应永久停用埃万妥单抗。

眼部毒性

埃万妥单抗可能导致眼部毒性,包括结膜炎、干眼症、角膜炎等。患者应定期进行眼科检查,一旦出现眼部不适或视力变化,应及时就医。根据眼部毒性的严重程度,医生可能会建议暂停用药、减少剂量或永久停药。

用药注意事项

除了了解禁忌症外,患者在使用埃万妥单抗时还需要注意以下事项,以确保治疗的安全性和有效性。

孕妇及哺乳期妇女

埃万妥单抗可能对胎儿造成伤害,因此建议有生育潜力的女性在治疗期间及最后一次用药后3个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗期间及最后一次用药后3个月内应避免母乳喂养,以防止药物通过乳汁传递给婴儿。

儿童患者

目前尚无足够的数据支持埃万妥单抗在儿童患者中的安全性和有效性。因此,除非在特定的临床试验中,否则不建议在儿童患者中使用该药物。

老年患者

虽然老年患者在使用埃万妥单抗时未观察到明显的安全性和有效性差异,但仍需在医生的指导下谨慎使用。老年人通常伴随多种慢性疾病,因此在用药时应综合考虑患者的整体健康状况。

药物相互作用

某些药物可能影响埃万妥单抗的药效。例如,质子泵抑制剂(PPIs)、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂可能降低埃万妥单抗的浓度,从而影响疗效。因此,应避免与这些药物同时使用。如果无法避免,应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。此外,强CYP3A4诱导剂(如利福平、苯妥英等)也会显著降低埃万妥单抗的血药浓度,导致疗效下降,应避免同时使用。

储存条件

埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中,避免暴露在极端温度下。药物应放在原装容器中,密封保存,避免受潮和光照。储存时应选择干燥、通风良好的地方,保持包装的完整性,定期检查药物包装是否有损坏。

通过详细了解埃万妥单抗的禁忌症和注意事项,患者可以在医生的指导下安全有效地使用该药物,从而提高治疗效果,减少不必要的风险。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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