恩曲替尼(Entrectinib)的用法用量
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发布日期:2025-02-28

恩曲替尼(Entrectinib)是一种靶向治疗药物,主要适用于携带特定基因突变的非小细胞肺癌和其他实体瘤患者。本文将详细介绍恩曲替尼的用法用量,帮助患者更好地理解和使用这种药物。

恩曲替尼的用法用量

推荐剂量

恩曲替尼的推荐剂量为每日一次,每次 600mg,可与食物同服或空腹服用。具体的给药方式包括整粒胶囊、混悬液胶囊和口服微丸。成人患者应根据医生的建议选择最合适的剂型和剂量。

剂型选择

恩曲替尼有多种剂型,包括 100mg 和 200mg 的胶囊、50mg 的口服微丸。医生会根据患者的具体情况开具最合适的剂型:

  • 整粒胶囊:适用于能够吞咽整粒胶囊且剂量为 100mg 倍数的患者。
  • 混悬液胶囊:适用于吞咽胶囊有困难或需要肠内给药(如胃管或鼻胃管)的患者,剂量增量为 10mg 时使用。
  • 口服微丸:适用于吞咽胶囊有困难但可以吞咽软食物且剂量为 50mg 倍数的患者。注意不要使用微丸制备混悬液,也不要将微丸用于肠道给药。

漏服和呕吐处理

如果患者错过了某次剂量,应尽快补服,但如果距离下次剂量不足 12 小时,则不应补服,直接按正常时间服用下一剂。如果在服用恩曲替尼后立即出现呕吐,应重复服用该剂量。

用药注意事项

治疗前的评估和测试

在开始恩曲替尼治疗之前,医生会进行一系列评估和测试,以确保药物的安全性和有效性。这些评估包括但不限于:

  • 左心室射血分数:评估心脏功能。
  • 血清尿酸水平:监测尿酸代谢。
  • QT 间期和电解质:评估心脏电生理状态。

药物相互作用

恩曲替尼可导致 QTc 间期延长,因此应避免与已知可能延长 QT/QTc 间期的药物合用。此外,恩曲替尼与中度和强 CYP3A 抑制剂合用会增加其血药浓度,可能导致不良反应的频率和严重程度增加。如果必须合用,应减少恩曲替尼的剂量。

特殊人群用药

恩曲替尼在不同人群中的使用需要注意以下事项:

  • 孕妇及哺乳期妇女:孕妇应特别注意恩曲替尼可能对胎儿造成的潜在风险。哺乳期妇女在接受恩曲替尼治疗期间及停药后 7 天内应暂停母乳喂养。
  • 有生殖潜力的人群:建议有生育能力的女性在接受恩曲替尼治疗期间及停药后至少 5 周内采取有效的避孕措施。有女性伴侣的男性患者在接受恩曲替尼治疗期间及停药后 3 个月内也应采取有效的避孕措施。
  • 儿童患者:恩曲替尼的安全性和有效性已在年龄超过 1 个月的儿童患者中得到验证,但在 ROS1 阳性非小细胞肺癌的儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
  • 老年患者:临床研究中未纳入足够数量的老年患者,无法确定他们的反应是否与年轻患者存在差异。应密切监测老年患者的不良反应。
  • 肾功能损伤患者:轻度和中度肾功能损害的患者无需调整剂量,但严重肾功能损害患者的用药安全性尚不明确。
  • 肝功能损伤患者:中度至重度肝功能损害对恩曲替尼安全性的影响尚不明确,应权衡其风险和效益。

通过以上详细的用法用量和注意事项,希望患者能够更好地了解和使用恩曲替尼,从而获得更好的治疗效果。如有任何疑问或不适,请及时咨询医生。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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