氘可来昔替尼（Deucravacitinib），商品名为颂狄多（Sotyktu），是一种新型的选择性酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂，主要用于治疗中重度斑块状银屑病。本文将详细介绍氘可来昔替尼的说明书、医保、价格、疗效和副作用。

氘可来昔替尼（Deucravacitinib）说明书

基本信息

氘可来昔替尼由百时美施贵宝公司研发，于2022年9月9日获得美国FDA批准。该药物的化学名称为Deucravacitinib，商品名为颂狄多（Sotyktu）。主要成分为氘可来昔替尼，剂型为片剂，规格为6mg/片。

适应症

氘可来昔替尼适用于适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者。临床研究表明，氘可来昔替尼能显著改善患者的皮损情况，提高生活质量。

用法用量

氘可来昔替尼的推荐剂量为6mg，每日一次，口服。可与或不与食物同服。请勿压碎、切割或咀嚼片剂。治疗前应评估患者是否存在活动性和潜伏性结核感染，若呈阳性，应先进行抗结核治疗。

医保和价格

目前，氘可来昔替尼尚未进入中国医保目录。患者可以通过国内药房、医院、正规医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。不同版本的氘可来昔替尼价格如下：

• 老挝卢修斯版：42美元/盒（6mg*30片）
• 孟加拉ziska药厂版：76美元/盒（6mg*30片）

疗效

氘可来昔替尼通过选择性抑制TYK2，减少炎症介质的生成，从而有效控制银屑病的症状。多项临床试验显示，氘可来昔替尼能显著降低患者的皮损面积和严重程度评分（PASI），改善皮肤症状。

副作用

常见的不良反应包括上呼吸道感染、血肌酸磷酸激酶升高、单纯疱疹、口腔溃疡、毛囊炎和痤疮。严重不良反应较少见，但需要注意的是，部分患者可能出现血管性水肿等超敏反应。使用过程中应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项和日常注意事项

存储条件

氘可来昔替尼应储存在20℃至25℃的室温下，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。同时，应选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止药物受潮。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

避免光照射

氘可来昔替尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。此外，药物应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。

监测健康状况

患者在使用氘可来昔替尼时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。如出现任何不适，应及时就医。

特殊人群用药

孕妇需根据医生的建议用药，建议哺乳期妇女在使用氘可来昔替尼治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。老年人需根据医生的建议用药。儿科患者的安全性和有效性尚未得到证实，儿科患者用药需要谨慎。

潜在风险

目前尚不清楚TYK2抑制是否与Janus激酶（JAK）抑制的观察到的或潜在的不良反应有关。关于JAK抑制剂治疗类风湿性关节炎（RA）的临床试验显示，与接受肿瘤坏死因子阻滞剂治疗的患者相比，接受JAK抑制剂治疗的患者全因死亡率更高，包括心源性猝死、主要心血管不良事件、整体血栓形成、深静脉血栓形成、肺栓塞和恶性肿瘤（不包括非黑色素瘤皮肤癌）。因此，氘可来昔替尼未被批准用于RA。

结核感染监测

开始使用氘可来昔替尼治疗之前，应评估患者的潜伏和活动性结核感染。活动性肺结核患者不建议使用氘可来昔替尼。在使用氘可来昔替尼之前，应开始治疗潜伏性结核病。治疗期间，应监测患者活动性结核病的体征和症状。

恶性肿瘤监测

在氘可来昔替尼的临床试验中观察到恶性肿瘤，包括淋巴瘤。开始或继续使用氘可来昔替尼治疗之前，应考虑个体患者的获益和风险，特别是已知恶性肿瘤（成功治疗的非黑色素瘤皮肤癌除外）的患者和在使用氘可来昔替尼治疗时发展为恶性肿瘤的患者。

横纹肌溶解监测

在接受氘可来昔替尼治疗的患者中，有横纹肌溶解的病例报告，导致氘可来昔替尼剂量中断或停止。与安慰剂治疗相比，氘可来昔替尼治疗与无症状肌酸磷酸激酶（CPK）升高和横纹肌溶解的发生率增加有关。如果CPK水平明显升高或诊断或怀疑患有肌病，则停用氘可来昔替尼。指导患者及时报告任何原因不明的肌肉疼痛、触痛或无力，特别是伴有不适或发烧。

通过以上内容，患者可以更好地了解氘可来昔替尼的使用方法和注意事项，从而更安全有效地使用该药物。