




培米替尼(达伯坦)是一种用于治疗特定类型胆管癌和骨髓/淋巴肿瘤的激酶抑制剂。它通过精准地阻断成纤维细胞生长因子受体(FGFR),为癌症患者提供了新的治疗选择。本文将详细介绍培米替尼的用药指南,帮助患者更好地理解和使用这一重要药物。
培米替尼(达伯坦)的中文名称为培米替尼,英文名称为 pemazyre。该药物目前已在中国上市,但尚未进入中国医保目录。市面上存在多种版本的培米替尼,不同版本的价格和规格有所不同。以下是几种常见版本的培米替尼及其价格:
患者在购买培米替尼时,应注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买假药或劣药。建议通过医院、药房或正规的医疗服务机构进行购买。
培米替尼的标准推荐剂量为每日一次,每次 13.5mg。患者应严格遵循医嘱,按时按量服用药物。每日 1次口服 13.5mg时,稳态培米替尼 AUC0-24h的几何平均值(CV%)为 2620nM·h(54%),Cmax为 236nM(56%)。在 1至 20mg的剂量范围内,稳态培米替尼浓度按比例增加。
患者在服用培米替尼期间,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。特别是强效或中效 CYP3A诱导剂和抑制剂,它们会分别降低或增加培米替尼的血浆浓度,影响药物疗效和安全性。如果无法避免与这些药物合并使用,应根据医生的建议调整培米替尼的剂量。
患者在使用培米替尼期间,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。常见的不良反应包括眼毒性、高磷酸盐血症和胚胎-胎儿毒性等。
眼毒性是培米替尼的主要不良反应之一,可能导致视力模糊、视觉漂浮物或视光症等症状。在开始使用培米替尼之前,应进行一次全面的眼科检查,包括 OCT。治疗期间,头 6个月每 2个月检查一次,此后每 3个月检查一次。出现视觉症状时,应立即转诊进行眼科评估,每 3周进行一次随访,直至症状缓解或停用培米替尼。
高磷酸盐血症可能导致软组织矿化、皮肤钙化、钙化和非尿毒症性钙化。当血清磷酸盐水平>5.5mg/dL时,应监测高磷血症并开始低磷饮食。如果血清磷酸盐水平>7mg/dL,则启动降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停、减少剂量或永久停用培米替尼。
孕妇服用培米替尼可能会对胎儿造成伤害。因此,孕妇或可能受孕的女性应避免使用培米替尼。建议具有生育能力的女性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后 1周内采取有效的避孕措施。同样,有女性生育伴侣的男性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后 1周内也应采取有效的避孕措施。
培米替尼中的某些成分可能会进入乳汁,哺乳后可能给婴儿带来严重的副作用。因此,建议妇女在服用培米替尼期间暂停哺乳。
在 CIBI375A201研究中,仅 1例(3.2%)为 65岁或以上,无患者为 75岁或以上。而在 INCB 54828-202研究中,31.5%的患者为 65岁或以上,7.5%的患者为 75岁或以上。在这些患者与 65岁以下患者之间,未观察到安全性或有效性的总体差异。老年患者在使用培米替尼时,应密切监测身体状况,及时向医生报告任何不适症状。
培米替尼应密封保存,温度不超过 25℃。药物的有效期为 36个月。患者在使用培米替尼时,应定期检查药品的有效期,确保药物在有效期内使用。
总之,培米替尼(达伯坦)是一种重要的抗癌药物,患者在使用时应严格按照医嘱执行,定期监测身体状况,及时处理可能出现的不良反应。希望本文能为患者提供有益的用药指导,帮助他们更好地管理和治疗疾病。
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