培米替尼(达伯坦)的功效
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-27

培米替尼(达伯坦)是一种新型的靶向治疗药物,主要用于治疗带有FGFR2基因重排或突变的胆管癌患者。该药物由信达生物和Incyte公司共同研发,于2020年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,被授予“孤儿药”资格。培米替尼通过抑制FGFR2激酶的信号传导通路,有效抑制胆管癌细胞的增殖和生长,显示出显著的治疗效果和较低的毒副作用。

培米替尼的功效与作用

治疗胆管癌

培米替尼的主要功效在于治疗带有FGFR2基因重排或突变的胆管癌患者。临床试验结果显示,培米替尼能够显著提高患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。在一项III期临床试验中,接受培米替尼治疗的患者相比对照组,疾病进展风险显著降低,总生存期也得到了明显延长。这一发现为胆管癌患者带来了新的希望。

治疗非小细胞肺癌

除了胆管癌,培米替尼还被用于治疗携带FGFR2基因融合或突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。在一些临床研究中,培米替尼显示出了良好的抗肿瘤活性,能够有效抑制癌细胞的生长和扩散。对于那些标准治疗无效的NSCLC患者,培米替尼提供了一种新的治疗选择。

低毒副作用

培米替尼在临床应用中表现出较低的毒副作用。与传统化疗药物相比,培米替尼的副作用较为温和,患者耐受性较好。常见的副作用包括眼毒性、高磷酸盐血症和干眼症等,这些副作用通常可以通过及时的医疗干预得到有效控制。

用药注意事项

眼毒性管理

培米替尼可能导致视网膜色素上皮脱离(RPED),表现为视力模糊、视觉漂浮物或视光症等症状。因此,在开始使用培米替尼之前,患者应进行全面的眼科检查,包括OCT检查。在治疗期间,前6个月每2个月检查一次,之后每3个月检查一次。如果出现视觉症状,应立即转诊进行眼科评估,并每3周进行一次随访,直至症状缓解或停用培米替尼。

高磷酸盐血症与软组织矿化

培米替尼可引起高磷酸盐血症,进而导致软组织矿化、皮肤钙化等问题。当血清磷酸盐水平超过5.5 mg/dL时,应监测高磷酸盐血症并开始低磷饮食。如果血清磷酸盐水平超过7 mg/dL,应启动降磷治疗,并根据高磷酸盐血症的持续时间和严重程度暂停、减少剂量或永久停用培米替尼。

干眼症管理

培米替尼可能导致干眼症,患者可能会感到眼睛干燥不适。医生会根据需要给患者使用眼部镇痛药,以缓解症状。如果干眼症严重影响生活质量,应及时就医,调整治疗方案。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇服用培米替尼可能会对胎儿造成伤害。因此,孕妇应避免使用培米替尼。育龄女性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内应采取有效的避孕措施。同样,有女性生育伴侣的男性患者也应在治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。

日常注意事项

定期监测肝功能和肺部状况

患者在使用培米替尼时,应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。如果出现肝功能异常或肺部问题,应及时就医,调整治疗方案。

避免与其他药物的相互作用

培米替尼可能与某些药物发生相互作用,影响药效。因此,患者在使用培米替尼期间,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。如有必要,应在医生指导下调整用药方案。

遵循医嘱

患者在使用培米替尼时,应严格按照医嘱进行,注意用法用量。任何剂量的调整或停药都应在医生的指导下进行,切勿自行决定。同时,患者应注意观察身体状况,如有不适应及时就医。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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