培米替尼（达伯坦）是一种用于治疗胆管癌的靶向药物，已在全球多个国家和地区获批上市。本文将详细介绍培米替尼的说明书、医保情况、价格、疗效及副作用，以帮助患者更好地了解该药物。

培米替尼（达伯坦）说明书

基本信息

培米替尼（Pemigatinib），商品名为达伯坦（Pemazyre），是一种靶向性药物，主要用于治疗携带FGFR2融合或重排的晚期或转移性胆管癌患者。该药物于2020年4月17日获得美国FDA的加速批准，并于2022年4月6日在中国上市。

规格和价格

培米替尼目前有多个版本上市，不同版本的价格有所不同：

• 老挝卢修斯版：规格为4.5mg*14片，价格为124美元一盒。
• 巴拉圭博克龙药厂版：规格为4.5mg*21粒，价格为391美元一盒。
• 港版：规格为13.5mg*14片，价格为1378美元。

患者可以通过医院、药房购买该药。如果遇到药物紧缺，可以通过正规的医疗服务机构进行购买。购买时应注意甄别药品真伪，检查生产日期，避免购买假药劣药。

医保信息

培米替尼目前尚未进入中国医保目录，患者需要自费购买。因此，患者在购买前应考虑经济负担，并咨询医生关于是否有必要使用该药物。

用药注意事项

眼毒性

培米替尼可能导致视网膜色素上皮脱离（RPED），症状包括视力模糊、视觉漂浮物或视光症等。因此，患者在开始使用培米替尼之前应进行全面的眼科检查，包括OCT。在治疗期间，前6个月每2个月检查一次，此后每3个月检查一次。如果出现视觉症状，应立即转诊进行眼科评估，并每3周进行一次随访，直至症状缓解或停用培米替尼。

高磷酸盐血症与软组织矿化

培米替尼可能导致高磷酸盐血症，进而引发软组织矿化、皮肤钙化等问题。当血清磷酸盐水平超过5.5mg/dL时，应监测高磷血症并开始低磷饮食。如果血清磷酸盐水平超过7mg/dL，应启动降磷治疗，并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停、减少剂量或永久停用培米替尼。

胚胎-胎儿毒性

孕妇服用培米替尼可能会对胎儿造成伤害。因此，医生应告知孕妇胎儿可能面临的风险。建议具有生育能力的女性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。同样，有女性生育伴侣的男性患者也应在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。

老年用药

在CIBI375A201研究中，仅有1例（3.2%）患者年龄在65岁或以上，没有患者年龄在75岁或以上。而在INCB 54828-202研究中，31.5%的患者年龄在65岁或以上，7.5%的患者年龄在75岁或以上。这些患者与65岁以下患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异。然而，老年患者在使用培米替尼时仍需谨慎，定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

药物相互作用

培米替尼与强效或中效CYP3A诱导剂合并使用可能会降低培米替尼的血浆浓度，从而降低其疗效。因此，应避免合并使用培米替尼与强效或中效CYP3A诱导剂。另一方面，培米替尼与强效或中效CYP3A抑制剂合并使用可能会增加培米替尼的血浆浓度，增加不良反应的发生率和严重程度。如果无法避免与强效或中效CYP3A抑制剂合并使用，则应降低培米替尼的剂量。

疗效与副作用

临床疗效

培米替尼是一款可同时抑制FGFR1、FGFR2、FGFR3的小分子靶向药物。通过阻断肿瘤细胞中的FGFR2，培米替尼可以有效阻止肿瘤细胞的生长和扩散。多项临床研究表明，培米替尼在治疗携带FGFR2融合或重排的晚期或转移性胆管癌患者中表现出显著的疗效，能够延长患者的生存期并改善生活质量。

常见副作用

培米替尼的常见副作用包括脱发、眼睛干燥、腹泻、口干、指甲与床分离或指甲形成不良、食欲下降、呕吐、感觉疲倦、关节痛、味觉变化、胃区（腹部）疼痛、恶心等。其中，脱发和眼睛干燥是最常见的副作用之一。虽然这些副作用通常是可以管理的，但如果患者出现严重的副作用，应及时联系医生进行处理。

严重副作用

除了一般的副作用外，培米替尼还可能引起一些严重的副作用，如视网膜色素上皮脱离（RPED）、高磷酸盐血症与软组织矿化等。这些严重的副作用可能对患者的健康造成严重影响，因此在使用培米替尼时，患者应严格按照医嘱进行用药，并定期进行相关检查，以便及时发现和处理潜在的问题。

通过详细了解培米替尼（达伯坦）的说明书、医保情况、价格、疗效及副作用，患者可以更好地做出用药决策。希望本文能为患者提供有用的信息，帮助他们在治疗过程中更加安心和自信。