培米替尼(pemazyre)说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-02-27

培米替尼(Pemazyre)是一种针对成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的选择性小分子激酶抑制剂,用于治疗具有FGFR基因突变的胆管癌等疾病。本文将详细介绍培米替尼的说明书、医保信息、价格、疗效及副作用,帮助患者更好地了解这一药物。

培米替尼说明书

基本信息

培米替尼(Pemazyre)的中文名称为培米替尼,英文名称为 pemazyre,其他别称包括佩米替尼、达伯坦。该药物由信达生物和 Incyte 公司共同研发,已在中国上市,但尚未进入中国医保目录。

规格和价格

目前市场上有不同版本的培米替尼,具体规格和价格如下:

  • 老挝卢修斯版:规格为 4.5mg*14 片,价格为 124 美元一盒。
  • 巴拉圭博克龙药厂版:规格为 4.5mg*21 粒,价格为 391 美元一盒。
  • 港版:规格为 13.5mg*14 片,价格为 9536 美元。

患者可以通过医院、药房购买该药,如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买。注意甄别药品真伪,注意生产日期,避免买到假药劣药。

疗效

培米替尼是一种 ATP 竞争性的 FGFR-TKI,主要通过抑制 FGFR1、2 和 3 的活性来发挥抗肿瘤作用。在美国 FDA 于 2020 年批准其用于治疗具有 FGFR2 基因融合或其他重排的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。临床试验结果显示,培米替尼对这类患者的总体缓解率(ORR)为 36%,中位缓解持续时间为 9.1 个月。

副作用

培米替尼可能会引起多种副作用,常见的包括高磷酸盐血症、脱发、腹痛、腹泻、指甲毒性、疲劳、消化不良等。严重的副作用包括视网膜色素上皮脱离(RPED)、干眼症、高磷血症导致的软组织矿化等。患者在使用过程中应密切监测相关指标,如有不适及时就医。

用药注意事项

眼毒性

培米替尼可引起视网膜色素上皮脱离(RPED),表现为视力模糊、视觉漂浮物或视光症等症状。因此,在开始使用培米替尼之前,应进行一次全面的眼科检查,包括光学相干断层扫描(OCT)。治疗期间,前 6 个月每 2 个月检查一次,此后每 3 个月检查一次。出现视觉症状时,应立即转诊进行眼科评估,并每 3 周进行一次随访,直至症状缓解或停用培米替尼。

高磷酸盐血症与软组织矿化

培米替尼可引起高磷血症,导致软组织矿化、皮肤钙化、钙化和非尿毒症性钙化。当血清磷酸盐水平超过 5.5 mg/dL 时,应监测高磷血症并开始低磷饮食。如果血清磷酸盐水平超过 7 mg/dL,则需启动降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停、减少剂量或永久停用培米替尼。

胚胎-胎儿毒性

孕妇服用培米替尼可能会对胎儿造成伤害。因此,孕妇应避免使用培米替尼。建议具有生育能力的女性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后 1 周内采取有效的避孕措施。同时,告知有女性生育伴侣的男性患者在使用培米替尼治疗期间及最后一次用药后 1 周内采取有效的避孕措施。

通过以上内容,患者可以更全面地了解培米替尼的说明书、医保信息、价格、疗效及副作用,从而更好地管理自己的健康状况。在使用培米替尼的过程中,务必遵循医嘱,注意用药安全,定期进行必要的检查和评估。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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