艾瑞芬净(Ibrexafungerp)的中文说明书
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发布日期:2025-02-20

艾瑞芬净(Ibrexafungerp)是一种新型抗真菌药物,主要用于治疗外阴阴道念珠菌病(VVC)及降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率。本文将详细介绍艾瑞芬净的基本信息、用药指南及日常注意事项。

艾瑞芬净基本信息

药物别称

艾瑞芬净的中文名称为艾瑞芬净,英文名称为BREXAFEMME,其他别称包括Ibrexafungerp。该药物由美国Scynexis公司研发,于2021年6月获得美国FDA批准。

规格与价格

艾瑞芬净的规格为150mg*4片,每盒的参考价格约为971美元。目前,艾瑞芬净尚未在中国上市,也没有进入中国医保目录。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药,需仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期。

适应症

艾瑞芬净主要适用于以下情况:
1. 治疗外阴阴道念珠菌感染(VVC)。
2. 降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率。

主要成分与作用机制

艾瑞芬净的主要成分是Ibrexafungerp,通过抑制1,3-beta-glucan synthase酶,破坏真菌细胞壁的合成,从而发挥抗真菌作用。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇:妊娠期间禁止使用艾瑞芬净,因为该药物可能会对胎儿造成伤害。
哺乳期妇女:尚无关于艾瑞芬净在母乳中的存在及其对母乳喂养婴儿的影响的数据。建议在使用艾瑞芬净期间暂停母乳喂养。
有生育潜力的女性:在开始使用艾瑞芬净治疗前,确认患者未怀孕。治疗期间及治疗结束后4天内,建议使用有效的避孕措施。
儿童患者:艾瑞芬净的安全性和有效性尚未在月经初潮前的儿科女性中确定。
老年患者:与年轻人相比,老年患者的艾瑞芬净药代动力学没有观察到有临床意义的差异。
肝功能障碍患者:轻度和中度肝损伤患者无需调整剂量,严重肝损伤患者的用药安全性尚未明确。

药物相互作用

艾瑞芬净是CYP3A4的底物,同时还是CYP3A4、P-gp和OATP1B3转运蛋白的抑制剂。抑制或诱导CYP3A的药物可能会改变艾瑞芬净的血浆浓度,影响其安全性和有效性。因此,患者在使用艾瑞芬净时应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

贮存方法

艾瑞芬净应储存在干燥、通风良好且避光的地方,温度控制在20°C至25°C之间,允许短暂暴露于15°C至30°C的温度中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。药物应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

不良反应

在治疗VVC时,最常见的不良反应(发生率≥2%)包括腹泻、恶心、腹痛、头晕和呕吐。在降低RVVC发生率时,最常见的不良反应(发生率≥2%)包括头痛、腹痛、腹泻、恶心、尿路感染和疲劳。如出现严重不良反应,应立即停药并咨询医生。

用法用量

VVC治疗:成人和月经后儿科女性的推荐剂量为300mg(2片150mg),间隔约12小时(例如,早上和晚上),服用一天,总剂量为600mg(4片150mg)。
降低RVVC发生率:推荐剂量为300mg(2片150mg),间隔约12小时(例如,早上和晚上),持续一天,每月总剂量为600mg(4片150mg),持续6个月。

定期监测

患者在使用艾瑞芬净时,应严格遵循医嘱,注意用法用量。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

包装完整性

艾瑞芬净应放在原装容器中,密封保存。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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