




艾瑞芬净(Ibrexafungerp),商品名为BREXAFEMME,是由美国Scynexis公司研发的一种新型抗真菌药物。2021年6月,艾瑞芬净获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,主要用于治疗外阴阴道念珠菌感染(VVC)和降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率。艾瑞芬净通过抑制1,3-β-葡聚糖合成酶,干扰念珠菌细胞壁的合成,从而发挥其抗真菌作用。
艾瑞芬净的中文名称为艾瑞芬净,英文名称为BREXAFEMME,其他别称为Ibrexafungerp。艾瑞芬净的主要成分是Ibrexafungerp,是一种片剂。目前市场上销售的艾瑞芬净规格为150mg*4片,参考价格约为971美元一盒。
艾瑞芬净尚未在中国上市,也没有进入中国医保目录。因此,患者需要通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药物。在购买时,务必仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。
艾瑞芬净的主要适应症包括治疗外阴阴道念珠菌感染(VVC)和降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率。其作用机制是通过抑制1,3-β-葡聚糖合成酶,破坏念珠菌细胞壁的合成,从而有效地杀灭或抑制念珠菌的生长和繁殖。
艾瑞芬净在健康志愿者中口服后,通常在单次和多次给药后4至6小时达到最大血浆浓度。患者在使用艾瑞芬净时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。同时,定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。
【孕妇】妊娠期间禁止使用艾瑞芬净,因为动物研究表明,艾瑞芬净可能会对胎儿造成伤害。
【哺乳期妇女】目前尚无关于母乳或动物奶中是否存在艾瑞芬净、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。根据动物数据,给孕妇服用艾瑞芬净可能会对胎儿造成伤害。
【有生殖潜力的患者】对于有生育潜力的女性,在开始使用艾瑞芬净治疗之前,应确认患者未怀孕。当艾瑞芬净每月使用6个月以降低RVVC的发病率时,建议在每次给药前重新评估妊娠状态。对于VVC的治疗,建议有生育潜力的女性在使用艾瑞芬净治疗期间以及最后一次给药后的4天内使用有效的避孕措施。为了降低RVVC的发病率,建议有生育潜力的女性在6个月的艾瑞芬净治疗期间以及最后一次给药后的4天内使用有效的避孕措施。
【儿童患者】艾瑞芬净的安全性和有效性尚未在月经初潮前的儿科女性中确定。
【老年患者】与年轻人相比,老年患者的艾瑞芬净药代动力学没有观察到有临床意义的差异。
【肝功能障碍患者】对于轻度肝损伤或中度肝损伤的患者,不建议调整艾瑞芬净的剂量。尚未对患有严重肝损伤的患者服用艾瑞芬净进行研究。
艾瑞芬净是CYP3A4的底物,抑制或诱导CYP3A的药物可能会改变艾瑞芬净的血浆浓度,并影响艾瑞芬净的安全性和有效性。艾瑞芬净也是CYP3A4、P-gp和OATP1B3转运蛋白的抑制剂。然而,鉴于VVC的治疗持续时间较短,艾瑞芬净对CYP3A4、P-gp和OATP1B3转运蛋白底物的药代动力学的影响被认为没有临床意义。
1. **温度控制**:在20°C至25°C的温度下储存艾瑞芬净片剂。允许短暂暴露于15°C至30°C的温度中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
2. **防潮防湿**:选择干燥、通风良好的地方存放艾瑞芬净,防止药物受潮。湿度的变化也可能对艾瑞芬净的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
3. **避光保存**:艾瑞芬净应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
4. **包装完整性**:艾瑞芬净应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
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