艾瑞芬净(BREXAFEMME)的适应症
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发布日期:2025-02-20

艾瑞芬净(BREXAFEMME)是由美国Scynexis公司研发的新型抗真菌药物,2021年6月获得了美国FDA的批准。该药物主要针对外阴阴道念珠菌感染(VVC)和降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率,因其广泛的抗真菌活性和良好的药代动力学特性,在临床上得到了广泛的应用。

适应症

治疗外阴阴道念珠菌感染(VVC)

艾瑞芬净被广泛用于治疗外阴阴道念珠菌感染(VVC),这是一种常见的妇科疾病,主要由念珠菌引起。VVC的症状包括外阴瘙痒、灼热感、白带增多且呈凝乳状等。艾瑞芬净通过干扰念珠菌细胞壁的合成,有效抑制念珠菌的生长和繁殖,从而缓解症状并加速患者的康复。

降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率

复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)是指每年发作四次以上的VVC,严重影响患者的生活质量。艾瑞芬净不仅能够有效治疗急性VVC,还能显著降低RVVC的复发率。在临床试验中,艾瑞芬净表现出优异的疗效和安全性,能够在较长的时间内维持低复发率,为患者提供长期的保护。

药代动力学特性

艾瑞芬净具有良好的药代动力学特性。口服后,通常在4至6小时内达到最大血浆浓度。这种快速吸收的特点使得艾瑞芬净能够迅速发挥作用,减轻患者的症状。同时,艾瑞芬净的半衰期适中,能够保证药物在体内的持续效果,减少给药次数,提高患者的依从性。

用药注意事项

孕妇和哺乳期妇女的使用

根据动物研究的结果,妊娠期间禁用艾瑞芬净,因为它可能会对胎儿造成伤害。因此,孕妇或可能怀孕的女性在使用艾瑞芬净前应进行妊娠测试,并在治疗期间采取有效的避孕措施。哺乳期妇女也应谨慎使用艾瑞芬净,因为目前尚无关于艾瑞芬净是否通过母乳分泌的数据。

特殊人群的使用

对于有生殖潜力的女性,在开始使用艾瑞芬净治疗之前,应确认患者未怀孕。当艾瑞芬净用于降低RVVC的发病率时,建议在每次给药前重新评估妊娠状态。儿童患者方面,艾瑞芬净的安全性和有效性尚未在月经初潮前的儿科女性中确定。老年患者方面,与年轻人相比,老年患者的艾瑞芬净药代动力学没有观察到有临床意义的差异。

药物相互作用

艾瑞芬净是CYP3A4、P-gp和OATP1B3转运蛋白的抑制剂。抑制或诱导CYP3A的药物可能会改变艾瑞芬净的血浆浓度,进而影响其安全性和有效性。因此,在使用艾瑞芬净时,应避免与这些药物同时服用。如果必须合用,应密切监测患者的反应和药物浓度,必要时调整治疗方案。

总的来说,艾瑞芬净(BREXAFEMME)在治疗外阴阴道念珠菌感染和降低复发性外阴阴道念珠菌病的发病率方面表现出色。患者在使用过程中应注意特殊人群的使用禁忌和药物相互作用,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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