艾瑞芬净的适应症
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发布日期:2025-02-20

艾瑞芬净(BREXAFEMME)是由美国Scynexis公司研发的一种新型抗真菌药物,于2021年6月获得美国FDA批准。该药物主要用于治疗外阴阴道念珠菌感染(VVC)和降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率。本文将详细介绍艾瑞芬净的适应症及其用药注意事项。

艾瑞芬净的适应症

艾瑞芬净的主要适应症包括治疗外阴阴道念珠菌感染(VVC)和降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率。这些适应症的具体应用如下:

1. 治疗外阴阴道念珠菌感染(VVC)

外阴阴道念珠菌感染是一种常见的妇科疾病,主要由念珠菌引起,常见症状包括阴道瘙痒、灼热感、白带异常增多等。艾瑞芬净通过抑制念珠菌细胞壁合成的β-1,3-D-葡聚糖合成酶,从而阻止其细胞壁的形成,抑制念珠菌的生长和繁殖。这种机制使得艾瑞芬净能够有效治疗VVC,缓解患者的症状。

2. 降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率

复发性外阴阴道念珠菌病是指一年内发生四次或更多次的VVC。这类疾病的治疗较为复杂,传统药物往往难以根治。2022年11月,FDA进一步扩大了艾瑞芬净的适应症,批准其用于降低RVVC的发病率。艾瑞芬净的长期使用可以显著减少RVVC的复发次数,提高患者的生活质量。

3. 作用机制

艾瑞芬净是一种三萜类抗真菌药,其主要活性成分是Ibrexafungerp。通过干扰念珠菌细胞的酵母菌膜生成,艾瑞芬净能够有效抑制念珠菌的生长。这种独特的机制使得艾瑞芬净具有宽广的抗真菌谱,不仅适用于VVC的治疗,还可以有效预防RVVC的复发。

用药注意事项

在使用艾瑞芬净的过程中,患者需要注意一些重要的事项,以保证药物的安全性和有效性。以下是一些关键的用药注意事项:

1. 妊娠期禁用

根据动物研究的结果,艾瑞芬净可能会对胎儿造成伤害,因此妊娠期禁用艾瑞芬净。对于具有生殖潜力的女性,在开始使用艾瑞芬净治疗之前,需确认患者未怀孕。在治疗期间和治疗结束后4天内,建议有生育潜力的女性使用有效的避孕措施。

2. 药物相互作用

艾瑞芬净是CYP3A4、P-gp和OATP1B3转运蛋白的抑制剂。抑制或诱导CYP3A的药物可能会改变艾瑞芬净的血浆浓度,影响其安全性和有效性。虽然VVC的治疗持续时间较短,艾瑞芬净对CYP3A4、P-gp和OATP1B3转运蛋白底物的药代动力学的影响被认为没有临床意义,但在使用其他药物时仍需谨慎。

3. 贮存方法

正确的贮存方法对于保证艾瑞芬净的有效性至关重要。艾瑞芬净应遮光、密封、在干燥处保存。具体要求如下:

  • 温度控制:在20°C至25°C的温度下储存艾瑞芬净片剂,允许短暂暴露于15°C至30°C的温度中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放艾瑞芬净,防止药物受潮。湿度的变化可能对艾瑞芬净的稳定性产生负面影响。
  • 避光保存:艾瑞芬净应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

艾瑞芬净是一种高效、安全的抗真菌药物,适用于治疗外阴阴道念珠菌感染和降低复发性外阴阴道念珠菌病的发病率。患者在使用过程中应注意妊娠期禁用、药物相互作用和正确的贮存方法,以确保药物的最佳疗效和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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