艾瑞芬净(BREXAFEMME,Ibrexafungerp)是一种用于治疗外阴阴道念珠菌感染(VVC)并降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)发病率的新型抗真菌药物。本文将详细介绍艾瑞芬净的用药指南,包括适应症、用法用量、贮存方法和特殊人群用药注意事项。
艾瑞芬净的基本信息
艾瑞芬净由美国Scynexis公司研发,于2021年6月获得美国FDA批准。该药物主要成分是Ibrexafungerp,通过抑制真菌细胞壁的合成来发挥其抗真菌作用。艾瑞芬净适用于治疗VVC和降低RVVC的发病率。
适应症
艾瑞芬净主要用于以下两种情况:
- 治疗外阴阴道念珠菌感染(VVC)
- 降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率
用法用量
艾瑞芬净的用法用量需严格按照医嘱执行,以下是常见的用法用量:
- VVC的治疗:成人和月经后儿科女性的推荐剂量为300mg(2片150mg),间隔约12小时(例如,早上和晚上),服用一天,总剂量为600mg(4片150mg)。
- 降低RVVC的发病率:预防复发的推荐剂量为300mg(2片150mg),间隔约12小时(例如,早上和晚上),持续一天,每月总剂量为600mg(4片150mg),持续6个月。
艾瑞芬净可随餐服用,也可不随餐服用。
贮存方法
正确的贮存方法对于保证药物的有效性和安全性至关重要。以下是艾瑞芬净的贮存要求:
- 温度控制:在20°C至25°C的温度下储存艾瑞芬净片剂,允许短暂暴露于15°C至30°C的温度中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放艾瑞芬净,防止药物受潮,湿度的变化也可能对艾瑞芬净的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 避光保存:艾瑞芬净应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
用药注意事项
为了确保艾瑞芬净的安全有效使用,以下是一些重要的用药注意事项。
特殊人群用药
不同人群在使用艾瑞芬净时需特别注意以下事项:
- 孕妇:妊娠期间禁止使用艾瑞芬净,因为它可能会对胎儿造成伤害。
- 哺乳期妇女:没有关于母乳或动物奶中是否存在纤维蛋白原、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。建议哺乳期妇女在使用艾瑞芬净前咨询医生。
- 有生殖潜力的患者:对于有生育潜力的女性,在开始使用艾瑞芬净治疗之前,确认患者未怀孕。当艾瑞芬净每月使用6个月以降低RVVC的发生率时,建议在每次给药前重新评估妊娠状态。建议有生育潜力的女性在使用艾瑞芬净治疗期间以及最后一次给药后的4天内使用有效的避孕措施。
- 儿童患者:艾瑞芬净的安全性和有效性尚未在月经初潮前的儿科女性中确定。
- 老年患者:与年轻人相比,老年患者的艾瑞芬净药代动力学没有观察到有临床意义的差异。
- 肝功能障碍患者:轻度肝损伤或中度肝损伤的患者不建议调整艾瑞芬净的剂量。尚未对患有严重肝损伤的患者服用艾瑞芬净进行研究。
药物相互作用
艾瑞芬净是CYP3A4的底物,同时是CYP3A4、P-gp和OATP1B3转运蛋白的抑制剂。抑制或诱导CYP3A的药物可能会改变艾瑞芬净的血浆浓度,并影响其安全性和有效性。因此,在使用艾瑞芬净时,应避免与以下药物同服:
- 强效CYP3A抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑等)
- 强效CYP3A诱导剂(如利福平、圣约翰草等)
如果必须使用这些药物,应密切监测患者的血药浓度和不良反应。
不良反应
艾瑞芬净在治疗过程中可能会引起一些不良反应,了解这些不良反应有助于及时采取应对措施:
- VVC的治疗:最常见的不良反应(发生率≥2%)为腹泻、恶心、腹痛、头晕和呕吐。
- 降低RVVC的发病率:最常见的不良反应(发生率≥2%)为头痛、腹痛、腹泻、恶心、尿路感染和疲劳。
如果出现严重的不良反应,应立即停药并咨询医生。
价格参考
艾瑞芬净的市场价格因地区、药剂形式(如片剂或液体)、药品供应链和销售渠道等因素而有所不同。在美国,艾瑞芬净的参考价格约为971美元一盒,每盒包含150mg * 4片。
以上内容旨在提供艾瑞芬净的全面用药指南,帮助患者更好地理解和使用该药物。如有任何疑问或不适,请及时咨询专业医生。