艾瑞芬净(BREXAFEMME)的中文说明书
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发布日期:2025-02-20

艾瑞芬净(BREXAFEMME)是一种新型抗真菌药物,主要用于治疗外阴阴道念珠菌感染(VVC)和降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率。本文将详细介绍艾瑞芬净的适应症、用法用量、不良反应、贮存方法以及特殊人群用药注意事项。

艾瑞芬净(BREXAFEMME)概述

基本介绍

艾瑞芬净(BREXAFEMME),化学名为Ibrexafungerp,是由美国Scynexis公司研发的一种新型抗真菌药物。2021年6月,该药物获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。艾瑞芬净的主要成分是Ibrexafungerp,其作用机制是通过抑制1,3-β-葡聚糖合成酶,从而有效杀灭念珠菌。

艾瑞芬净目前尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药物。规格为150mg*4片,参考价格约为971美元一盒。购买时应注意药品的生产日期和有效期,避免购买假药或劣药。

适应症

艾瑞芬净主要用于以下两种适应症:

  • 治疗外阴阴道念珠菌感染(VVC)。
  • 降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率。

艾瑞芬净通过抑制1,3-β-葡聚糖合成酶,有效地杀灭念珠菌,从而缓解患者的症状并降低复发的风险。

用法用量

艾瑞芬净的用法用量如下:

  • 治疗VVC:成人和月经后儿科女性的推荐剂量为300mg(2片150mg),间隔约12小时(例如,早上和晚上),服用一天,总剂量为600mg(4片150mg)。
  • 降低RVVC发病率:预防复发的推荐剂量为300mg(2片150mg),间隔约12小时(例如,早上和晚上),持续一天,每月总剂量为600mg(4片150mg),持续6个月。

艾瑞芬净可随餐服用,也可不随餐服用。患者应严格按照医生的指导使用药物,避免自行增减剂量。

用药注意事项

特殊人群用药

艾瑞芬净在特殊人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇:妊娠期间禁止使用艾瑞芬净,因为该药物可能会对胎儿造成伤害。
  • 哺乳期妇女:尚无关于母乳或动物奶中是否存在Ibrexafungerp、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。因此,哺乳期妇女应慎用艾瑞芬净。
  • 有生育潜力的女性:在开始使用艾瑞芬净治疗之前,应确认患者未怀孕。当艾瑞芬净用于降低RVVC发病率时,建议在每次给药前重新评估妊娠状态。建议有生育潜力的女性在治疗期间及最后一次给药后的4天内使用有效的避孕措施。
  • 儿童患者:艾瑞芬净的安全性和有效性尚未在月经初潮前的儿科女性中确定。
  • 老年患者:与年轻人相比,老年患者的艾瑞芬净药代动力学没有观察到有临床意义的差异。
  • 肝功能障碍患者:对于轻度或中度肝损伤的患者,不建议调整艾瑞芬净的剂量。尚未对严重肝损伤的患者进行研究。

患者在使用艾瑞芬净时,应严格遵循医嘱,特别是对于特殊人群,应在医生的指导下使用。

药物相互作用

艾瑞芬净是CYP3A4的底物,抑制或诱导CYP3A的药物可能会改变艾瑞芬净的血浆浓度,并影响其安全性和有效性。具体来说:

  • CYP3A4抑制剂:如酮康唑、克拉霉素等,可能增加艾瑞芬净的血浆浓度,增加不良反应的风险。
  • CYP3A4诱导剂:如利福平、圣约翰草等,可能降低艾瑞芬净的血浆浓度,影响其疗效。

艾瑞芬净还是CYP3A4、P-gp和OATP1B3转运蛋白的抑制剂。虽然VVC的治疗持续时间较短,艾瑞芬净对这些转运蛋白底物的药代动力学影响被认为没有临床意义,但仍需谨慎使用。

贮存方法

正确的贮存方法可以保证艾瑞芬净的有效性和安全性:

  • 温度控制:在20°C至25°C的温度下储存艾瑞芬净片剂。允许短暂暴露于15°C至30°C的温度中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放艾瑞芬净,防止药物受潮。湿度的变化可能对艾瑞芬净的稳定性产生负面影响。
  • 避光保存:艾瑞芬净应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:艾瑞芬净应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

艾瑞芬净的有效期为24个月,患者在使用前应检查药品的生产日期和有效期,确保药物在有效期内使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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