




艾瑞芬净(BREXAFEMME)是一种新型的抗真菌药物,由美国Scynexis公司研发,于2021年6月获得美国FDA批准。这种药物主要用于治疗外阴阴道念珠菌感染(VVC)和降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率。艾瑞芬净通过抑制1,3-beta-glucan synthase的作用机制,有效地破坏真菌细胞壁,从而达到治疗效果。
艾瑞芬净的主要适应症包括:
1. 治疗外阴阴道念珠菌感染(VVC):VVC是一种常见的妇科疾病,由念珠菌引起,表现为外阴瘙痒、灼热感、白带增多等症状。艾瑞芬净能够迅速缓解这些症状,帮助患者快速恢复健康。
2. 降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率:RVVC是指一年内发作4次以上的VVC。艾瑞芬净不仅能够治疗急性感染,还能在长期使用中减少RVVC的复发率。
艾瑞芬净的主要成分是Ibrexafungerp,这是一种三萜类化合物。通过抑制1,3-beta-glucan synthase酶,艾瑞芬净能够阻止真菌细胞壁的合成,从而导致真菌细胞死亡。这种独特的作用机制使得艾瑞芬净在治疗真菌感染方面具有高效性和安全性。
艾瑞芬净的推荐剂量如下:
1. 治疗VVC:成人和月经初潮后女性的推荐剂量为每日两次,每次300mg,连续服用1天。
2. 预防RVVC:每月一次,每次300mg,连续服用6个月。在每次给药前,建议重新评估患者的妊娠状态。
艾瑞芬净通常在单次和多次给药后4至6小时达到最大血浆浓度。患者在使用艾瑞芬净时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
根据动物研究的结果,妊娠期禁用艾瑞芬净,因为它可能会对胎儿造成伤害。对于具有生殖潜力的女性,在开始使用艾瑞芬净治疗之前,确认患者未怀孕。当艾瑞芬净每月使用6个月以降低RVVC的发生率时,建议在每次给药前重新评估妊娠状态。建议有生育潜力的女性在VVC治疗期间和整个6个月的治疗期内使用有效的避孕措施,并在最后一次给药后的4天内继续使用。
抑制或诱导CYP3A的药物可能会改变艾瑞芬净的血浆浓度,并影响其安全性和有效性。艾瑞芬净是CYP3A4、P-gp和OATP1B3转运蛋白的抑制剂。然而,鉴于VVC的治疗持续时间较短,艾瑞芬净对CYP3A4、P-gp和OATP1B3转运蛋白底物的药代动力学的影响被认为没有临床意义。
为了保证艾瑞芬净的药效,正确的存储方法非常重要:
1. 温度控制:在20°C至25°C的温度下储存艾瑞芬净片剂。允许短暂暴露于15°C至30°C的温度中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
2. 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放艾瑞芬净,防止药物受潮,湿度的变化也可能对艾瑞芬净的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
3. 避光保存:艾瑞芬净应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
艾瑞芬净应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
总之,艾瑞芬净是一种高效的抗真菌药物,适用于治疗外阴阴道念珠菌感染和降低复发性外阴阴道念珠菌病的发病率。患者在使用过程中应注意妊娠期的避孕、药物相互作用和正确的存储方法,以确保药物的最佳效果和安全性。
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