艾瑞芬净(Ibrexafungerp)的作用与功效
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-20
艾瑞芬净(Ibrexafungerp)是由美国Scynexis公司研发的一种新型抗真菌药物,于2021年6月获得美国FDA批准。艾瑞芬净的主要成分是Ibrexafungerp,其独特的药理作用使其成为治疗外阴阴道念珠菌感染(VVC)和降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)发病率的重要药物。
艾瑞芬净的作用与功效
作用机制
艾瑞芬净的作用机制在于其能够特异性地抑制1,3-β-葡聚糖合成酶。这种酶是真菌细胞壁合成的关键酶,通过抑制该酶的活性,艾瑞芬净能够破坏真菌细胞壁的完整性,导致真菌细胞死亡。这一机制使艾瑞芬净对多种念珠菌具有高效的杀灭作用,从而有效治疗由念珠菌引起的外阴阴道感染。
适应症
艾瑞芬净主要适用于以下两种情况:
- 治疗外阴阴道念珠菌感染(VVC):艾瑞芬净能够迅速缓解症状,如瘙痒、灼热感和白带异常等,显著提高患者的舒适度。
- 降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率:对于频繁复发的VVC患者,艾瑞芬净可以有效减少复发次数,提高生活质量。
疗效与安全性
临床研究表明,艾瑞芬净在治疗VVC和降低RVVC发病率方面表现出优异的效果。在VVC的治疗中,最常见的不良反应包括腹泻、恶心、腹痛、头晕和呕吐,这些不良反应多为轻度且可自行缓解。而在降低RVVC发病率的治疗中,最常见的不良反应包括头痛、腹痛、腹泻、恶心、尿路感染和疲劳。总体而言,艾瑞芬净的安全性良好,大多数患者能够耐受。
用药注意事项与日常管理
特殊人群用药
艾瑞芬净在特殊人群中的使用需要特别注意:
- 孕妇:妊娠期间禁用艾瑞芬净,因为动物研究显示该药物可能对胎儿造成伤害。有生育潜力的女性在开始治疗前需确认未怀孕,并在整个治疗期间及治疗结束后4天内使用有效的避孕措施。
- 哺乳期妇女:目前尚无关于艾瑞芬净在母乳中的存在及其对母乳喂养婴儿影响的数据,因此不建议哺乳期妇女使用该药物。
- 儿童患者:艾瑞芬净的安全性和有效性尚未在月经初潮前的儿科女性中确定,因此不推荐用于该年龄段的患者。
- 老年人:与年轻人相比,老年患者的艾瑞芬净药代动力学没有观察到有临床意义的差异,因此无需调整剂量。
- 肝功能障碍患者:对于轻度和中度肝损伤的患者,不建议调整剂量;而严重肝损伤患者使用艾瑞芬净的安全性和有效性尚未明确,应谨慎使用。
药物相互作用
艾瑞芬净是CYP3A4的底物,同时也是CYP3A4、P-gp和OATP1B3转运蛋白的抑制剂。因此,抑制或诱导CYP3A的药物可能会改变艾瑞芬净的血浆浓度,进而影响其安全性和有效性。在使用艾瑞芬净期间,应避免与这些药物同时使用。鉴于VVC的治疗持续时间较短,艾瑞芬净对CYP3A4、P-gp和OATP1B3转运蛋白底物的药代动力学影响被认为没有临床意义。
存储与有效期
正确存储艾瑞芬净对于保证药物的有效性和安全性至关重要:
- 温度控制:艾瑞芬净应在20°C至25°C的温度下储存,允许短暂暴露于15°C至30°C的温度中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放艾瑞芬净,防止药物受潮。湿度的变化也可能对艾瑞芬净的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 避光保存:艾瑞芬净应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:艾瑞芬净应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
艾瑞芬净的有效期为24个月,患者在使用前应仔细检查药品的有效期,确保药品处于有效期内。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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