艾伏尼布ivosidenib的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-17

艾伏尼布(Ivosidenib)是一种新型的靶向抗癌药物,主要用于治疗具有特定IDH1基因突变的急性髓系白血病(AML)和胆管癌(CCA)。这种药物通过抑制突变的IDH1酶,减少2-羟基戊二酸(2-HG)的水平,恢复DNA和组蛋白甲基化,从而促进髓母细胞向成熟血细胞的分化。本文将详细介绍艾伏尼布的药品信息,包括适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

药品信息

适应症

艾伏尼布(Ivosidenib)适用于治疗具有易感IDH1突变的急性髓系白血病(AML)和胆管癌(CCA)。这种药物特别适合那些无法接受手术切除或化疗的患者。通过FDA批准的试验检测到的IDH1突变患者,可以使用艾伏尼布进行治疗。

用法用量

艾伏尼布的推荐剂量为每日一次,每次500毫克。患者应在每天相同的时间服用药物,可以空腹或随餐服用。治疗应持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。对于轻度或中度(Child-Pugh A或B)肝功能损害的患者,无需调整剂量。然而,对于重度肝功能损害(Child-Pugh C)的患者,艾伏尼布的药代动力学和安全性尚未明确,因此在开始治疗前应仔细评估风险和潜在获益。

不良反应

常见的不良反应包括疲劳、恶心、腹泻、食欲下降、呕吐、关节痛、皮疹等。较为严重的不良反应可能包括QTc间期延长、肝功能异常、低钾血症等。患者在治疗期间应定期监测肝功能和电解质水平,以便及时发现并处理这些不良反应。如果出现严重的不良反应,应立即停药并咨询医生。

用药注意事项

贮存条件

艾伏尼布应贮存于20°C~25°C(68°F~77°F),允许在15~30°C(59°F~86°F)的温度范围内短途运输。选择干燥、通风良好的地方存放药物,避免药物受潮。储存时,应远离阳光直射,使用不透明的容器保护药物免受光的影响。确保药物包装的完整性,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

特殊人群用药

对于孕妇,艾伏尼布可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用艾伏尼布,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。建议在艾伏尼布治疗期间和最后一次给药后至少1个月内停止哺乳。老年患者无需进行剂量调整。目前尚无艾伏尼布用于18岁以下患者的临床研究资料。

药物相互作用

在使用艾伏尼布期间,应避免与可能产生相互作用的药物同服。特别是那些可能影响肝脏代谢的药物,如CYP3A4抑制剂和诱导剂。患者在使用艾伏尼布前,应告知医生自己正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的药物相互作用。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

艾伏尼布的价格因地区和购买渠道的不同而有所差异,但一般在1,000美元左右每月。患者在购买和使用艾伏尼布时,应遵循医生的指导,严格按照医嘱用药,以达到最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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