艾伏尼布ivosidenib用药指南
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发布日期:2025-02-17

艾伏尼布(Ivosidenib),也称为Tibsovo、拓舒沃或AG-120,是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物。本文将详细介绍艾伏尼布的用药指南,包括用法用量、贮存条件、药物相互作用以及特殊人群的用药注意事项。

艾伏尼布的用法用量

推荐剂量

艾伏尼布的推荐剂量为500毫克,每日一次口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,至少需要接受6个月的治疗,以充分观察临床反应。患者可以在空腹或餐后服用艾伏尼布,但应避免与高脂肪餐同时服用,以免导致血药浓度增加。

特殊情况下的剂量调整

如果患者在服用艾伏尼布期间出现呕吐,不需补服,应按照预定时间进行下一次服药。若漏服或未在既定时间服药,应尽快补服;但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,第二天恢复原计划时间服药即可。在12小时内不得重复服药。

与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整

如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将艾伏尼布剂量降低至250毫克,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将艾伏尼布恢复至推荐剂量500毫克,每日一次。同时,监测患者是否出现艾伏尼布毒性迹象,如QT间期延长。

用药注意事项

贮存条件

艾伏尼布应遮光、密封并在干燥处保存。储存温度不应超过25℃,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放艾伏尼布,防止药物受潮,湿度的变化也可能对艾伏尼布的稳定性产生负面影响。

药物相互作用

中度或强效CYP3A4抑制剂可能增加艾伏尼布的全身暴露量并增加毒性风险,如QT间期延长。应考虑使用CYP3A抑制潜力较小的替代药物。如果无法避免同时使用强效CYP3A4抑制剂,应将艾伏尼布剂量从每天一次500毫克减少到每天一次250毫克。当停止同时使用强效CYP3A4抑制剂时,应在至少5个消除半衰期后将艾伏尼布剂量恢复至每日一次500毫克。

特殊人群用药

对于轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh A或B)的患者,无需调整起始剂量。然而,对于重度肝功能损害(Child-Pugh C)患者,艾伏尼布的药代动力学和安全性尚不明确,开始使用艾伏尼布治疗前应考虑其风险和潜在获益。

对于轻度或中度肾功能损害(eGFR≥30 mL/min/1.73m²)的患者,无需调整起始剂量。对于重度肾功能损害(eGFR<30 mL/min/1.73m²)或需要透析的患者,艾伏尼布的药代动力学和安全性尚不明确,开始使用艾伏尼布治疗前应考虑其风险和潜在获益。

孕妇和哺乳期妇女

妊娠期女性接受艾伏尼布治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用艾伏尼布,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。建议在艾伏尼布治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。

艾伏尼布是一种有效的靶向治疗药物,但正确的用法用量和注意事项对于确保其疗效和安全性至关重要。患者应严格遵循医嘱,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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