艾伏尼布（Ivosidenib）是一种靶向治疗药物，主要适用于携带IDH1突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。这款药物由美国制药公司Agios Pharmaceuticals研发，后由Servier接手生产，并于2018年7月20日获得美国FDA批准上市。本文将详细介绍艾伏尼布的说明书、医保政策、价格、疗效及副作用。

艾伏尼布说明书

药品名称

通用名称：Ivosidenib
商品名称：Tibsovo、拓舒沃
规格：250mg 片剂

适应症

艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。此外，艾伏尼布还被用于治疗某些75岁以上患者的特定类型急性髓系白血病。

用法用量

艾伏尼布的推荐剂量为500mg，每日一次口服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于未出现疾病进展或不可接受毒性的患者，需至少接受6个月治疗，以充分观察临床反应。艾伏尼布可空腹或餐后口服，但服药时不要进食高脂肪餐，以免导致血药浓度增加。每天应在固定时间服用，如果服药后出现呕吐，不需补服；按照预定时间进行下一次服药。如果漏服或未在既定时间服药，应尽快补服；但如果距下一次预定服药时间小于12小时，则无需补服，第二天恢复原计划时间服药即可。

用药注意事项

存储条件

艾伏尼布应存放在干燥、通风良好的地方，防止药物受潮。湿度的变化可能对艾伏尼布的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。艾伏尼布应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

特殊人群用药

对于妊娠期女性，艾伏尼布可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用艾伏尼布，或者患者在服药期间怀孕，应告知患者其对胎儿的潜在风险。建议在艾伏尼布治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。老年患者无需进行剂量调整，但应密切监测其肝功能和肺部状况。对于轻度或中度（Child-Pugh A或B）肝功能损害的患者，无需调整起始剂量。艾伏尼布在重度肝功能损害（Child-Pugh C）患者中的药代动力学和安全性尚不明确，因此对于预先存在重度肝功能损害患者，在开始使用艾伏尼布片治疗之前，应考虑其风险和潜在获益。

不良反应及处理

常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳、食欲下降等。在治疗前及治疗期间应常规监测患者的电解质水平，并注意是否存在低钾血症。对于治疗前及治疗过程中发生低钾血症的患者，应予以及时补充纠正，并加强电解质的监测。如果出现严重的不良反应，如QTc间期延长，应根据与治疗相关的其他毒性的总体指导原则及QTc间期延长的指导原则，对艾伏尼布进行必要的减量及暂停。

医保与价格

医保政策

艾伏尼布已在中国上市，但尚未进入中国医保目录。因此，患者需要自费购买该药物。市面上有多款仿制药可供选择，但购买时应仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免买到假药或劣药。

价格信息

艾伏尼布的价格因生产厂家和销售渠道的不同而有所差异。以下是市场上常见的几种艾伏尼布及其价格：

• 老挝卢修斯，规格为250mg*60片，价格约为1206美元一盒。
• 孟加拉珠峰，规格为250mg*60片，价格约为1165美元一盒。

疗效评估

艾伏尼布在治疗携带IDH1突变的复发性或难治性急性髓系白血病方面显示出显著的疗效。多项临床试验表明，艾伏尼布能够显著延长患者的生存期，提高生活质量和缓解率。患者在使用艾伏尼布时，应严格按照医嘱进行治疗，并定期监测肝功能和肺部状况，以及时发现和处理可能出现的不良反应。

艾伏尼布是一种重要的靶向治疗药物，适用于特定类型的急性髓系白血病患者。通过合理的用药管理和监测，患者可以获得更好的治疗效果，提高生活质量。希望本文能为患者及其家属提供有用的信息，帮助他们更好地了解和使用艾伏尼布。