甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-01-31

甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的靶向药物,由Kadmon制药公司开发,2021年9月被赛诺菲收购。该药物在中国由烨辉医药独家临床及商业化授权,于2023年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的医保情况、价格、疗效和副作用。

医保与价格

医保情况

甲磺酸贝舒地尔片目前尚未被纳入国家医保报销范围。这意味着患者需要自费购买该药物。虽然这增加了患者的经济负担,但考虑到其在治疗慢性移植物抗宿主病方面的独特优势,许多患者仍然选择使用该药物。

甲磺酸贝舒地尔片的价格为每盒4050美元,每盒包含30粒,每粒200mg。患者可以根据自身情况和医生的建议,合理安排用药计划,以减轻经济压力。

价格

甲磺酸贝舒地尔片的单价较高,但其疗效显著,能够有效改善慢性移植物抗宿主病的症状。每盒4050美元的价格虽然较高,但对于某些对传统治疗手段应答不佳的患者来说,甲磺酸贝舒地尔片提供了一种新的治疗选择。

患者在购买甲磺酸贝舒地尔片时,可以通过医院或专业的药品销售平台获取。建议患者在购买前咨询医生或药师,了解详细的用药指导和注意事项。

疗效与副作用

疗效

甲磺酸贝舒地尔片主要针对慢性移植物抗宿主病,特别是对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的患者。该药物通过靶向ROCK通路,调节免疫系统的过度激活,从而减轻炎症反应和组织损伤。临床研究表明,甲磺酸贝舒地尔片能够显著改善患者的症状,提高生活质量。

具体疗效表现在以下几个方面:

  • 减少皮肤、肝脏和肺部等器官的炎症反应。
  • 改善患者的疲劳感和乏力症状。
  • 减轻患者的疼痛和不适感。

副作用

尽管甲磺酸贝舒地尔片的疗效显著,但也存在一定的副作用。最常见的不良反应(发生率≥20%)包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。

患者在使用甲磺酸贝舒地尔片时,应注意监测身体状况,如有不适及时就医。医生会根据患者的具体情况,调整用药剂量或采取相应的治疗措施。

用药注意事项

特殊人群用药

12岁及以上的儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性已得到确认,但12岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。65岁及以上的老年患者与年轻患者相比,未观察到有临床意义的安全性或有效性差异。

孕妇和哺乳期女性在使用甲磺酸贝舒地尔片时需特别注意。孕妇使用该药物可能对胎儿造成伤害,应告知孕妇本品对胎儿的潜在风险。哺乳期女性在治疗期间和末次给药后至少1周内应停止哺乳,以防止婴儿发生严重不良反应。

药物相互作用

甲磺酸贝舒地尔片与其他药物存在一定的相互作用,需谨慎使用。

  • 强CYP3A抑制剂:如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等,这些药物可明显升高甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,可能导致不良反应加重,包括QT间期延长。应尽量避免合用,如果不可避免,可适当减少本药剂量。
  • 强CYP3A诱导剂:如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等,这些药物可明显降低甲磺酸贝舒地尔片的血药浓度,导致疗效降低。应避免合用,如果不可避免,可适当增加本药剂量。

贮存方法

甲磺酸贝舒地尔片应密封保存,放置在不超过25℃的环境中。在原包装中保存,以防受潮。每次打开后应盖紧瓶盖,不要丢弃干燥剂。将药品放在儿童无法触及的地方,以确保安全。

甲磺酸贝舒地尔片的有效期为24个月,患者在使用前应检查药品是否过期,确保用药安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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