瑞戈非尼(Regorafenib)说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-01-31

瑞戈非尼(Regorafenib)是一种多激酶抑制剂,主要用于治疗对标准治疗无反应的某些类型癌症。本文将详细介绍瑞戈非尼的说明书、医保覆盖情况、价格、疗效以及常见副作用,帮助患者更好地了解该药物。

瑞戈非尼说明书

适应症

瑞戈非尼主要用于治疗对标准治疗无反应的某些类型癌症,尤其是结直肠癌和胃肠间质瘤。它通过抑制多种酪氨酸激酶受体,从而阻止肿瘤血管生成和肿瘤细胞增殖。

用法用量

瑞戈非尼的推荐剂量为160毫克,每日一次,连续服用21天,随后停药7天,形成一个完整的28天治疗周期。患者应在每天同一时间服用,最好是在饭后1小时内。如果错过一次剂量,不应在下一次服药前补服。

贮存方法

瑞戈非尼应遮光、密封,并在干燥处保存。最佳储存温度为20°C-25°C,允许在15°C-30°C的温度下运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放瑞戈非尼,防止药物受潮,湿度的变化也可能对瑞戈非尼的稳定性产生负面影响。

药物相互作用

避免瑞戈非尼与强效CYP3A4诱导剂(如利福平、苯妥英、卡马西平、苯巴比妥和圣约翰草)同时使用。强CYP3A4抑制剂(如克拉霉素、葡萄柚汁、伊曲康唑、酮康唑、泊沙康唑、泰利霉素和伏立康唑)与瑞戈非尼合用可增加瑞戈非尼的血浆浓度,降低活性代谢物M-2和M-5的血浆浓度,并可能导致毒性增加。密切监测患者接触BCRP底物(如甲氨蝶呤、氟伐他汀、阿托伐他汀)相关毒性的体征和症状。

医保、价格与疗效

医保覆盖情况

2018年8月,瑞戈非尼被国家医保局纳入2018年抗癌药医保准入专项,进入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围。这意味着患者可以通过医保报销部分费用,减轻经济负担。

价格信息

瑞戈非尼的价格因不同版本而异。以下是几种常见版本的价格:

  • 德国拜耳(出口土耳其版):40mg*28片,一盒中含有3瓶,价格约905美元。
  • 德国拜耳(出口中国版):40mg*28片,价格约157美元。
  • 耀品国际:40mg*90粒,价格约439美元。
  • 孟加拉碧康:40mg*28片,价格约151美元。
  • 印度natco:40mg*28片,一盒中含有3瓶,价格约439美元。

疗效

瑞戈非尼在治疗某些疾病方面具有显著的效果,主要体现在延长生存期、改善生活质量、抑制肿瘤生长、控制症状以及提高治疗反应率等方面。在临床试验中,瑞戈非尼显著延长了患者的生存期,提高了生活质量,减少了肿瘤的进展风险。

常见副作用

瑞戈非尼可能会引起一系列副作用,包括但不限于疲倦乏力、皮肤红疹、腹泻、食欲不佳等。严重的副作用包括肝毒性、感染、出血、胃肠道穿孔或瘘、皮肤毒性以及高血压等。患者在使用过程中应密切监测身体状况,并在出现不适时及时就医。

用药注意事项

肝毒性

在开始接受瑞戈非尼治疗前,患者应进行肝功能检测(谷丙转氨酶、谷草转氨酶和胆红素),并在治疗的前两个月至少每两周监测一次。此后每月监测一次或根据临床需要更频繁地监测。对肝功能升高的患者每周监测肝功能检查,直至改善至低于正常值上限(ULN)或基线的3倍。根据肝功能检查升高或肝细胞坏死所表现的肝毒性的严重性和持续性,暂时停用瑞戈非尼,然后减少或永久停用瑞戈非尼。

感染

使用瑞戈非尼可能会导致感染的发生。对于3级或4级感染,或任何级别恶化的感染,停用瑞戈非尼,感染消退后,以相同剂量恢复瑞戈非尼。

出血

瑞戈非尼导致出血发生率增加。严重或危及生命的出血患者应永久停用瑞戈非尼。更频繁地监测接受华法林治疗患者的INR水平。

胃肠道穿孔或瘘

据报道,患者在使用瑞戈非尼后发生了胃肠道穿孔,发生胃肠道穿孔或瘘管的患者应永久停用瑞戈非尼。

皮肤毒性

使用瑞戈非尼可能会导致皮肤毒性的发生,根据皮肤毒性的严重程度和持续性,暂停本品、减少剂量或永久停用瑞戈非尼,采取支持性措施缓解症状。

高血压

在临床试验中,患者出现了高血压危象的表现。除非血压得到充分控制,否则不要开始使用瑞戈非尼。在治疗的前6周每周监测血压,然后每个周期监测一次,或根据临床需要更频繁地监测。对于严重或无法控制的高血压,可暂时或永久停用本品。

日常注意事项

饮食与生活方式

在使用瑞戈非尼期间,患者应注意饮食和生活方式的调整。建议摄入高蛋白、低脂肪的食物,避免辛辣、油腻和刺激性食物。保持充足的水分摄入,有助于缓解一些副作用,如腹泻。适当的运动也有助于提高身体素质和免疫力。

心理健康

癌症治疗是一个长期且艰难的过程,患者可能会面临较大的心理压力。建议患者寻求心理支持,如心理咨询、家庭支持等。保持积极的心态,有助于更好地应对治疗过程中的各种挑战。

定期复查

定期复查是确保治疗效果的重要环节。患者应按医生的建议定期进行血液检查、影像学检查等,以便及时发现并处理可能出现的问题。与医生保持密切沟通,及时反馈身体状况,有助于调整治疗方案,提高治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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