伊沙佐米（恩莱瑞）是一种用于治疗多发性骨髓瘤的重要药物，已在中国上市并纳入医保范围。本文将详细介绍伊沙佐米的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用，帮助患者更好地了解和使用这一药物。

伊沙佐米（恩莱瑞）概述

基本信息

伊沙佐米（恩莱瑞），化学名为枸橼酸伊沙佐米，英文名称为 Ixazomib，商品名为 NINLARO。该药物主要成分是 Ixazomib，剂型为胶囊剂。伊沙佐米通过抑制蛋白酶体活性，从而抑制癌细胞的生长和增殖，诱导其凋亡，有效控制和减缓骨髓瘤的发展。

适应症

伊沙佐米与来那度胺和地塞米松联合用于治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤患者。不建议在对照临床试验之外将其用于维持治疗或与来那度胺和地塞米松联合用于新诊断的多发性骨髓瘤。

用法用量

伊沙佐米的推荐起始剂量为 4mg，每周口服一次，在 28天治疗周期的第 1、8 和 15 天服用。来那度胺的推荐起始剂量为 25mg，在 28天治疗周期的第 1 天至第 21 天每天给药。地塞米松的推荐起始剂量为 40mg，在 28天治疗周期的第 1、8、15 和 22 天使用。伊沙佐米应在进食前至少一小时或进食后至少两小时服用，整粒胶囊应用水吞服，不得压碎、咀嚼或打开。

如果伊沙佐米服药延迟或错过，只有在下一次计划服药时间≥72小时后才可服药。错过的剂量不应在下次计划服药的 72小时内服用。不应服用双倍剂量来弥补错过的剂量。如果服药后出现呕吐，患者不应重复服药，应在下次计划服药时继续服药。

医保和价格

伊沙佐米已在中国上市并成功纳入医保范围。老挝卢修斯版的仿制药价格约为 84美元一盒，每盒包含 4mg*3粒。患者可以通过三甲医院、药房、正规的医疗服务机构或者跨境电商平台获得该药。在购买时，务必仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买假药或劣药。

疗效

伊沙佐米在治疗多发性骨髓瘤方面表现出显著的疗效。多项临床研究显示，伊沙佐米与来那度胺和地塞米松联合使用，可以显著延长患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。此外，该药物还能有效缓解患者的症状，提高生活质量。

副作用

伊沙佐米的常见不良反应包括血小板减少、中性粒细胞减少、腹泻、便秘、周围神经病变、恶心、周围水肿、皮疹、呕吐和支气管炎等。其中，血小板减少症较为常见，血小板最低点通常出现在每个 28天周期的第 14-21 天，并在下一周期开始前恢复至基线。使用伊沙佐米还可能导致胃肠道毒性、周围神经病变和周围水肿等症状。

对于严重的不良反应，如 3 级或 4 级症状，应根据标准医疗指南调整剂量或暂停治疗。如有必要，可使用止泻药和止吐药进行支持性护理。

用药注意事项

血小板减少症

使用伊沙佐米的患者有血小板减少症的报道，建议在使用期间至少每月监测一次血小板计数。在前三个周期内，可考虑更频繁地进行监测。根据标准医疗指南，通过调整剂量和输注血小板来处理血小板减少症。

胃肠道毒性

伊沙佐米可能会引起腹泻、便秘、恶心和呕吐等症状。在出现这些症状时，可使用止泻药和止吐药进行支持性护理。如果症状严重（3 级或 4 级），应调整剂量。

周围神经病变

使用伊沙佐米的患者可能会出现周围神经病变，应密切监测患者是否出现神经病变症状。如果出现新的或恶化的周围神经病变，可能需要调整剂量。

周围水肿

使用伊沙佐米的患者可能会出现外周水肿。评估潜在病因，必要时提供支持性护理。如果出现 3 级或 4 级症状，根据处方信息调整伊沙佐米或地塞米松的剂量。

抗病毒预防

建议对接受伊沙佐米治疗的患者进行抗病毒预防，以降低带状疱疹再活化的风险。

皮肤反应

伊沙佐米可能会导致皮疹，大多数为 1 级。如果皮疹为 2 级或以上，应通过支持性护理或调整剂量来处理。

血栓性微血管病

在接受伊沙佐米治疗的患者中，偶有血栓性微血管病（TTP/HUS）的发生，有时甚至是致命病例。监测 TTP/HUS 的体征和症状。如果怀疑确诊，应停用伊沙佐米并进行评估。如果排除 TTP/HUS 诊断，可考虑重新启动伊沙佐米。

肝毒性

在接受伊沙佐米治疗的患者中，药物引起的肝损伤、肝细胞损伤、肝脂肪变性、胆汁淤积性肝炎和肝毒性的报告均小于 1%。定期监测肝酶，出现 3 级或 4 级症状时应调整剂量。

胚胎-胎儿毒性

孕妇服用伊沙佐米可对胎儿造成伤害。建议孕妇了解胎儿可能面临的风险。建议具有生育能力的女性在接受伊沙佐米治疗期间及最后一次用药后 90 天内采取有效的非激素避孕措施。建议有生育可能的女性伴侣的男性在使用伊沙佐米治疗期间及最后一次用药后 90 天内采取有效的避孕措施。

通过以上详细的介绍，希望患者能够更好地了解伊沙佐米（恩莱瑞）的相关信息，合理使用该药物，提高治疗效果，减少不良反应。