阿那格雷(Anagrelide)安归宁说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-01-31

阿那格雷(Anagrelide),又名安归宁,是一种用于治疗骨髓增生性肿瘤引起的血小板增多症的药物。它通过抑制血小板生成,从而减少血小板数量,达到治疗目的。本文将详细介绍阿那格雷的说明书、医保信息、价格、疗效和副作用。

阿那格雷(Anagrelide)说明书

基本信息

阿那格雷(Anagrelide)由美国 Shire 研发,1997年获得美国 FDA 批准。该药物的主要成分是 Anagrelide,剂型为胶囊剂,原研药为白色不透明胶囊,用黑色墨水印有“063”。阿那格雷的英文名称为 Agrylin,其他别称包括盐酸阿那格雷、氯喹咪唑酮、安归宁。

适应症

阿那格雷主要用于治疗继发于骨髓增生性肿瘤的血小板增多症。它适用于特发性血小板增多症及真性红细胞增多症并发血小板增多,也可用于由其他骨髓增殖性疾病如骨髓纤维化和骨髓增生异常综合征伴随血小板增高的患者。

用法用量

阿那格雷的推荐起始剂量为成人 0.5mg,每日 4 次或 1mg,每日 2 次。儿童的推荐起始剂量为每天 0.5mg。剂量调整应根据血小板反应进行,继续使用起始剂量至少一周,然后逐渐减少并将血小板计数维持在 600,000/µL 以下,最好在 150,000/µL 至 400,000/µL 之间。任何一周的剂量增量不应超过 0.5mg/天,剂量不应超过 10mg/天或单剂量 2.5mg。大多数患者在每天 1.5-3.0mg 的剂量下会有足够的反应。

医保和价格

阿那格雷尚未在中国上市,也未进入中国医保。市场上有多款仿制药,患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。不同国家和地区的阿那格雷价格如下:

  • 美国 Shire(美版):规格为 0.5mg*100 粒,价格约为 1420 美元。
  • 老挝卢修斯版:规格为 0.5mg*100 粒/盒,参考价格约为 86 美元。
  • 日本武田港版:规格为 0.5mg*100 粒/盒,参考价格约为 836 美元。
  • 土耳其版:规格为 0.5mg*100 粒/盒,参考价格约为 206 美元。

疗效

阿那格雷在临床试验中显示出显著的疗效。通常服用适当剂量后,血小板计数会在 7-14 天内开始出现反应。达到完全缓解的时间(定义为血小板计数≤600,000/µL)为 4-12 周。如果剂量中断或停止治疗,血小板计数的反弹是可变的,但通常会在 4 天内开始上升,并在一到两周内恢复到基线水平,可能会反弹到基线值以上,因此需要经常监测血小板计数。

副作用

阿那格雷的常见副作用包括头痛、腹泻、恶心、呕吐、乏力、水肿等。严重的副作用包括心血管毒性、肺动脉高压和出血风险。

  • 心血管毒性:阿那格雷可能导致尖端扭转型室性心动过速和室性心动过速。治疗前应进行心血管检查,包括心电图。在治疗期间,监测患者的心血管影响并根据需要进行评估。
  • 肺动脉高压:在接受阿那格雷治疗的患者中已有肺动脉高压病例的报告。开始治疗前和期间评估患者潜在心肺疾病的体征和症状。
  • 出血风险:同时使用阿那格雷和阿司匹林会增加严重出血事件。评估阿那格雷与阿司匹林同时使用的潜在风险和益处,因为出血风险可能会增加。监测患者出血情况,特别是那些接受其他已知会引起出血的药物(如抗凝剂、PDE3 抑制剂、NSAID、抗血小板药、选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂)同时治疗的患者。

用药注意事项

贮存方法

阿那格雷应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制在 20°C-25°C 下;允许在 15°C-30°C 的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放阿那格雷,防止药物受潮。阿那格雷应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

药物相互作用

阿那格雷在体外对 CYP1A2 表现出有限的抑制活性,并可能改变伴随的 CYP1A2 底物(如茶碱、氟伏沙明、昂丹司琼)的暴露。CYP1A2 诱导剂(如奥美拉唑)可以减少阿那格雷的暴露,同时服用这些药物的患者可能需要调整剂量以补偿阿那格雷暴露量的减少。CYP1A2 抑制剂(如氟伏沙明、环丙沙星)可能会增加阿那格雷的暴露,当联合使用这些药物时,监测患者的心血管事件并相应调整剂量。

临床监测

阿那格雷治疗需要临床监测,包括全血细胞计数、肝肾功能评估以及电解质。为了预防血小板减少症的发生,在治疗的第一周,每两天监测一次血小板计数,此后至少每周监测一次,直到达到维持剂量。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

特殊人群使用

严重肝功能不全患者应避免使用阿那格雷。在开始治疗之前,应评估轻度和中度肝损伤患者接受阿那格雷治疗的潜在风险和益处。在阿那格雷治疗前和治疗期间评估肝功能。对于有心力衰竭、缓慢心律失常或电解质异常的患者,考虑定期用心电图监测。对于心脏病患者,仅当益处大于风险时才使用阿那格雷。

包装完整性

阿那格雷应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

阿那格雷(Anagrelide)作为一种有效的血小板减少药物,在治疗骨髓增生性肿瘤引起的血小板增多症方面具有重要的临床价值。患者在使用阿那格雷时,应严格按照医嘱用药,定期监测相关指标,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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