艾拉司群（Elacestrant），也称为依拉司群、奥瑟杜等，是一种用于治疗绝经后妇女或成年男性中ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌的新型雌激素受体拮抗剂。本文将详细介绍艾拉司群的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用。

艾拉司群说明书

基本概述

艾拉司群由美国Stemline公司研发，于2023年1月获得美国FDA批准。该药物的主要成分是Elacestrant，其适应症为绝经后妇女或成年男性，ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌，且这些患者已在至少一种内分泌治疗后疾病进展。

剂型与规格

艾拉司群的剂型为片剂，主要规格有两种：345mg和86mg。345mg规格的艾拉司群为浅蓝色，无刻痕，椭圆形薄膜包衣双凸片剂，一面印有“MH”，另一面印有平纹。86mg规格的艾拉司群为浅蓝色，无刻痕，圆形薄膜包衣双凸片剂，一面印有“ME”，另一面印有平纹。

用法用量

艾拉司群的推荐剂量为每日一次，每次345mg，随食物口服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应在每天大致相同的时间服用艾拉司群，与食物同服可减轻恶心和呕吐。片剂应整片吞服，吞咽前不要咀嚼、压碎或掰开。若错过一次剂量超过6小时或出现呕吐，应跳过该剂量，并在第二天的常规时间服用下一次剂量。

贮存方法

艾拉司群应储存在20℃–25℃下，允许偏差为15℃至30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放艾拉司群，防止药物受潮。艾拉司群应远离阳光直射，可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。药物应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。

用药注意事项

不良反应与剂量调整

艾拉司群最常见的不良反应（>10%）包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。患者在开始用药前和服用艾拉司群期间应定期监测血脂。严重肝功能损害（Child-Pugh C级）的患者应避免使用艾拉司群，中度肝功能损害（Child-Pugh B级）的患者应减少艾拉司群的剂量，轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）的患者不建议调整剂量。

药物相互作用

艾拉司群是一种CYP3A4底物，应避免与强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂同时使用。同时使用强或中度CYP3A4抑制剂会增加艾拉司群的暴露量，可能增加不良反应的风险。同时使用强或中度CYP3A4诱导剂会减少艾拉司群的暴露量，可能降低其有效性。艾拉司群也是P-gp抑制剂，与P-gp底物同时使用会增加P-gp底物的浓度，可能增加P-gp底物相关的不良反应。

特殊人群用药

孕妇应避免使用艾拉司群，因其可能会对胎儿造成严重的伤害。哺乳期妇女在使用艾拉司群治疗期间以及最后一次给药后1周内不应进行母乳喂养。有生殖潜力的女性在使用艾拉司群治疗期间和最后一次给药后1周内应使用有效的避孕措施。儿童患者的安全性和有效性尚未确定。老年人群（65岁及以上）与年轻患者之间的安全性或有效性没有显著差异，但对于75岁及以上的患者，数据不足，无法准确评估其安全性或有效性。

价格与医保

艾拉司群在美国的价格为345mg*28片约13753美元。老挝卢修斯生产的艾拉司群价格为86mg*30片约518美元，345mg*30片约1480美元。艾拉司群尚未在中国上市，也未进入中国医保目录。患者可通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。

艾拉司群作为一种新型雌激素受体拮抗剂，对于特定类型的乳腺癌患者显示出显著的疗效，但仍需关注其潜在的不良反应和药物相互作用。患者在使用艾拉司群时，应严格按照医嘱和药品说明书的要求，合理用药，确保治疗效果。