氘可来昔替尼(Deucravacitinib)说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-01-31

氘可来昔替尼(Deucravacitinib)是一种针对中重度斑块状银屑病的新型口服药物,由百时美施贵宝公司研发,于2022年9月9日获得美国FDA批准。本文将详细介绍氘可来昔替尼的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用。

氘可来昔替尼说明书

基本信息

氘可来昔替尼的中文名称为氘可来昔替尼,英文名称为Deucravacitinib,其他别称包括颂狄多、Sotyktu、BMS-986165、BMS-986165-01。该药物主要用于治疗适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者。其主要成分是氘可来昔替尼,剂型为片剂,性状为粉色圆形双凸的薄膜包衣片,一面分两行印有“BMS 895 6mg”,除去包衣后显白色或类白色。

适应症

氘可来昔替尼适用于成年中重度斑块状银屑病患者,这些患者适合系统治疗或光疗。其作用机制是通过抑制TYK2(酪氨酸激酶2),从而减少炎症反应,改善银屑病的症状。

用法用量

氘可来昔替尼的推荐剂量为6mg,每日一次,口服,可与或不与食物同服。患者在使用氘可来昔替尼前,应评估是否存在活动性和潜伏性结核感染。若呈阳性,使用本品治疗前应开始抗结核治疗。同时,应根据现行免疫接种指南完成免疫接种。

用药注意事项

储存条件

氘可来昔替尼应储存在20℃至25℃的室温下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮,湿度的变化也可能对氘可来昔替尼的稳定性产生负面影响。药物应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。药物应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

特殊人群用药

孕妇需根据医生的建议用药,建议哺乳期妇女在使用氘可来昔替尼治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。老年人需根据医生的建议用药。氘可来昔替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,儿科患者用药需要谨慎。

常见副作用

氘可来昔替尼最常见的不良反应(≥1%)包括上呼吸道感染、血肌酸磷酸激酶升高、单纯疱疹、口腔溃疡、毛囊炎和痤疮。此外,据报道,接受氘可来昔替尼治疗的患者出现了血管性水肿等超敏反应。如果出现具有临床意义的过敏反应,应采取适当的治疗并停用氘可来昔替尼。

潜在风险

目前尚不清楚TYK2抑制是否与Janus激酶(JAK)抑制的观察到的或潜在的不良反应有关。关于JAK抑制剂治疗类风湿性关节炎(RA)的临床试验显示,与接受肿瘤坏死因子阻滞剂治疗的患者相比,接受JAK抑制剂治疗的患者全因死亡率更高,包括心源性猝死、主要心血管不良事件、整体血栓形成、深静脉血栓形成、肺栓塞和恶性肿瘤(不包括非黑色素瘤皮肤癌)。因此,氘可来昔替尼未被批准用于RA。

医保和价格

氘可来昔替尼已在中国上市,但未进入中国医保。市面上有多款仿制药。患者可通过国内的药房、医院、正规的医疗服务机构或者跨境电商平台获得该药。具体价格如下:

  • 老挝卢修斯版氘可来昔替尼规格为6mg*30片,价格为42美元一盒。
  • 孟加拉ziska药厂Deucrava版氘可来昔替尼规格为6mg*30片,价格为76美元一盒。

在购买该药时要仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药、劣药。

疗效

氘可来昔替尼在临床试验中显示出显著的疗效。它能够有效减轻中重度斑块状银屑病患者的症状,提高患者的生活质量。然而,患者在使用过程中应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

日常注意事项

患者在使用氘可来昔替尼期间应注意以下几点:

  • 严格按照医嘱服用药物,不要自行增减剂量或停药。
  • 定期进行肝功能和肺部检查,及时发现和处理可能的不良反应。
  • 避免接触活疫苗,以免引发不必要的免疫反应。
  • 保持良好的生活习惯,合理饮食,适量运动,增强身体免疫力。

总结

氘可来昔替尼是一种有效的治疗中重度斑块状银屑病的药物,但在使用过程中需要注意药物的储存条件、特殊人群用药、常见的副作用和潜在的风险。患者应严格按照医嘱服用药物,并定期进行相关检查,以确保治疗的安全和有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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