喜保宁(Vigabatrin)说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-01-31

喜保宁(Vigabatrin),一种不可逆性的GABA转氨酶抑制剂,自1990年代起在欧洲被广泛应用于癫痫的治疗,尤其是在婴儿痉挛症的管理中展现出了独特的疗效。然而,喜保宁的应用并非没有争议,视觉副作用一直是人们关注的焦点。2009年8月,美国FDA正式批准了喜保宁的上市,标志着这款药物在全球范围内的临床应用迈上了新台阶。本文将详细介绍喜保宁的说明书、医保政策、价格信息、疗效评估以及潜在的副作用,帮助患者更好地了解这款药物。

喜保宁的基本信息

喜保宁由法国赛诺菲公司研发并生产,经过多年的临床研究和试验后,逐渐展现出特有的疗效。以下是关于喜保宁的一些基本介绍。

说明书

喜保宁的主要成分是Vigabatrin,适用于2岁及以上患有难治性复杂部分性癫痫发作的成人和儿童患者的辅助治疗。此外,它还被用于治疗1个月至2岁儿童患者的婴儿痉挛症。药物的初始剂量为50mg/kg/天,分两次给药(25mg/kg,每日两次),随后可根据病情逐步增加剂量,最大剂量可达150mg/kg/天,分两次给药。肾功能受损的患者需要调整用药剂量。

医保政策

喜保宁已在中国上市,并进入中国医保目录。患者可以通过医院、药房购买该药。如果遇到药物紧缺的情况,可以通过正规的医疗服务机构进行购买。建议患者在购买时注意甄别药品真伪,检查生产日期,避免购买到假药劣药。

价格信息

喜保宁的价格因不同国家和地区而有所差异。法国赛诺菲生产的喜保宁,不同版本的价格如下:

  • 法国赛诺菲土耳其版:规格为500mg*100粒,价格约为155美元一盒。
  • 葡萄牙版:规格为500mg*60粒,价格约为172美元一盒。
  • 老挝卢修斯:规格为500mg*100片,价格约为84美元一盒。

疗效评估

喜保宁在治疗难治性复杂部分性癫痫和婴儿痉挛症方面表现出色。多项临床研究表明,喜保宁能够显著减少癫痫发作的频率,提高患者的生活质量。特别是在婴儿痉挛症的治疗中,喜保宁的效果尤为明显,许多患者在接受治疗后症状得到了有效控制。

副作用

虽然喜保宁在治疗癫痫方面效果显著,但其潜在的视觉副作用不容忽视。最常见的不良反应包括头痛、嗜睡、疲劳、头晕、惊厥、鼻咽炎、体重增加、上呼吸道感染、视野缺损、抑郁、震颤、眼球震颤、恶心、腹泻、记忆障碍、失眠、易怒、异常协调、视力模糊、复视、呕吐、流感、发热和皮疹。对于肾功能受损的患者,需要特别注意药物剂量的调整。

用药注意事项

为了确保喜保宁的安全有效使用,患者在用药过程中需要注意以下事项。

孕妇及哺乳期妇女用药

相关数据显示,孕妇使用喜保宁可能会对胎儿造成伤害,因此建议孕妇在医生指导下谨慎用药。喜保宁可能会通过母乳喂养对婴儿产生严重不良反应,因此不建议哺乳期女性在服用喜保宁期间进行母乳喂养。如有任何疑问,应及时咨询专业医生。

儿科患者用药

喜保宁作为2至16岁儿童患者难治性复杂部分神经系统疾病发作的辅助治疗的安全性和有效性已得到确认。此外,喜保宁作为单药治疗婴儿痉挛患儿的安全性和有效性也已确定。然而,对于2岁以下儿童的难治性复杂部分性神经系统疾病发作的辅助治疗和1个月以下儿童的婴儿痉挛的单一治疗,其安全性和有效性尚未确定,建议用药时严格遵循医嘱。

老年患者用药

由于老年人肾功能普遍下降,药物主要通过肾脏排泄,因此建议老年患者在用药时遵医嘱调整剂量,并在用药期间监测肾功能。如有不适,应及时就医。

肾功能损伤患者用药

对于2岁及以上的儿童患者以及患有轻度、中度和重度肾功能损害的成人,需要调整用药剂量。建议从较低剂量开始治疗,逐步调整至适宜剂量。用药期间应密切监测肾功能,确保药物安全使用。

药物相互作用

喜保宁可能会适度增加氯硝西泮的血药浓度,从而增加氯硝西泮相关不良反应的发生几率。此外,喜保宁与苯巴比妥或丙戊酸钠之间无显著的药代动力学相互作用。卡马西平、扑米酮和丙戊酸钠可能对氨甲喋呤的血药浓度没有影响。喜保宁对类固醇口服避孕药的疗效无明显影响。用药期间应注意监测丙氨酸转氨酶(ALT)和天冬氨酸转氨酶(AST)的血浆活性,以免掩盖早期肝损伤的迹象。

贮存方法

喜保宁应储存在20°C至25°C的温度下,避免高温和潮湿环境。药物的有效期为24个月,过期药物不宜使用。

通过以上信息,希望患者能够更好地了解喜保宁的使用方法、疗效和潜在副作用,从而在医生的指导下安全有效地使用该药物。如果有任何疑问或不适,建议及时就医并咨询专业医生的意见。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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