特泊替尼(Tepotinib)盐酸替泊替尼Tepmetk说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-28

特泊替尼(Tepotinib)、盐酸替泊替尼、Tepmetk是一种由德国默克公司(Merck KGaA)研发的高选择性MET抑制剂。这种口服药物能够有效抑制由MET基因改变引起的致癌信号,从而改善携带这些特定MET改变的侵袭性肿瘤患者的治疗预后。特泊替尼主要适用于治疗MET基因外显子14跳突变阳性的不可切除进展和复发的非小细胞肺癌。

特泊替尼的基本信息

药物规格和价格

特泊替尼的常见规格为225毫克,每盒包含60片,价格约为960美元。该药物已在国内上市,并进入国家医保报销范围,减轻了患者的经济负担。

适应症

特泊替尼主要用于治疗MET基因外显子14跳突变阳性且不可切除进展和复发的非小细胞肺癌。这类患者通常对传统化疗反应不佳,而特泊替尼的出现为他们提供了新的治疗希望。

药理作用

特泊替尼通过抑制MET受体的活性,阻断由MET基因改变引起的致癌信号传导,从而抑制肿瘤生长和扩散。该药物具有高选择性和强效性,能够显著改善患者的生存质量和预后。

用药注意事项

用法用量

特泊替尼的推荐剂量为450毫克,每日一次,应与食物一起服用。建议患者每天在同一时间服用药物,并整片吞下,不要咀嚼、压碎或分裂药片。如果错过了一次剂量,且距离下一次预定剂量不足8小时,则不建议补服。

不良反应

常见的不良反应包括水肿、疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛和呼吸困难。如果出现严重的不良反应,如间质性肺病/肺炎、肝毒性和外周水肿等症状,应及时就医。重度肝功能损害患者禁用此药,所有患者在用药前和用药期间应定期检查肝功能。

特殊人群用药

有生育能力的女性在开始特泊替尼治疗前应进行妊娠试验检查,并在治疗期间和停药后至少1周内采取有效的避孕措施。使用全身作用激素避孕药的女性应加用一种屏障避孕法。儿童及青少年患者的安全性和有效性尚未确定。老年人群(65岁及以上)在使用特泊替尼时未观察到明显的安全性或有效性差异。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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