氘可来昔替尼(Deucravacitinib)说明书

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发布日期：2025-01-28

氘可来昔替尼（Deucravacitinib）是一种新型口服药物，主要用于治疗中重度斑块状银屑病。本文将详细介绍氘可来昔替尼的适应症、用法用量、不良反应以及用药注意事项，帮助患者更好地了解和使用该药物。

一、氘可来昔替尼的基本信息

1. 别称

氘可来昔替尼的中文名称为氘可来昔替尼，英文名称为 Deucravacitinib，其他别称包括颂狄多、Sotyktu、BMS-986165、BMS-986165-01。

2. 生产厂家与规格价格

氘可来昔替尼目前有多个生产厂家。老挝卢修斯版氘可来昔替尼规格为 6mg*30片，价格为 42美元一盒。孟加拉 ziska药厂 Deucrava版氘可来昔替尼规格同样为 6mg*30片，价格为 76美元一盒。患者可以通过国内的药房、医院、正规的医疗服务机构或者跨境电商平台获得该药，购买时要仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免买到假药或劣药。

3. 上市与医保信息

氘可来昔替尼已在中国上市，但尚未进入中国医保。市面上有多款仿制药。2022年 9月 9日，氘可来昔替尼获得美国 FDA批准。

二、用药注意事项

1. 剂型与性状

氘可来昔替尼为片剂，每片含有 6mg 的活性成分。片剂为粉色圆形双凸的薄膜包衣片，一面分两行印有“BMS 895 6mg”，除去包衣后显白色或类白色。患者在服用时请勿压碎、切割或咀嚼片剂。

2. 用法用量

氘可来昔替尼的推荐剂量为 6mg，每日一次，口服，可与或不与食物同服。在使用本品治疗前，应评估患者是否存在活动性和潜伏性结核（TB）感染。若检测结果呈阳性，应在使用本品治疗前开始抗结核治疗。同时，应根据现行免疫接种指南完成免疫接种。

3. 不良反应

最常见的不良反应（≥1%）包括上呼吸道感染、血肌酸磷酸激酶升高、单纯疱疹、口腔溃疡、毛囊炎和痤疮。在接受氘可来昔替尼治疗的患者中，还可能出现血管性水肿等超敏反应。如果出现具有临床意义的过敏反应，应采取适当的治疗并停用氘可来昔替尼。

4. 实验室异常

氘可来昔替尼治疗与甘油三酯水平升高有关，这可能对心血管发病率和死亡率产生影响。患者在接受治疗期间应定期评估血清甘油三酯，根据高脂血症临床指南进行管理。此外，氘可来昔替尼治疗还与肝酶升高的发生率增加有关。患者在基线时应评估肝酶，之后定期评估肝酶水平。如果出现与治疗相关的肝酶升高，并且怀疑有药物性肝损伤，应中断氘可来昔替尼治疗直至排除肝损伤诊断。

5. 特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女：孕妇需根据医生的建议用药，建议哺乳期妇女在使用氘可来昔替尼治疗期间和最后剂量后 1周内不要母乳喂养。
老年人：老年人需根据医生的建议用药，与年轻成人患者相比，老年患者总体严重不良反应发生率更高。
儿科患者：氘可来昔替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实，儿科患者用药需要谨慎。
肾功能损害患者：轻度、中度或重度肾损害患者或透析终末期肾病（ESRD）患者不建议调整氘可来昔替尼的剂量。
肝功能损害患者：轻度（Child-Pugh A级）或中度（Child-Pugh B级）肝功能损害患者不建议调整氘可来昔替尼的剂量。不建议严重肝功能损害（Child-Pugh C级）患者使用氘可来昔替尼。

6. 贮存方法

氘可来昔替尼应储存在 20℃至 25℃的室温下，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止药物受潮。避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换，保持产品的质量。氘可来昔替尼应远离阳光直射，可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。药物应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。