莫博替尼(莫博赛替尼)的用法用量与注意事项
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发布日期:2025-01-28

莫博替尼(莫博赛替尼)是一种用于治疗成人患者表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。本文将详细介绍莫博替尼的用法用量和注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

莫博替尼的用法用量

莫博替尼的用法用量需要严格按照医生的指导进行,以确保治疗效果和减少不良反应的发生。以下是详细的用法用量说明:

推荐剂量

1. **推荐剂量**:莫博替尼的推荐剂量为每日一次口服160毫克,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
2. **服用时间**:每天在同一时间服用,可以伴随或不伴随食物。
3. **胶囊使用**:莫博替尼胶囊应整个吞下,不要打开、咀嚼或溶解胶囊的内容物。
4. **漏服处理**:如果漏服一次剂量超过6小时,请跳过该剂量,并在第二天的常规时间服用下一剂量。如果服用后发生呕吐,不要再服用另一剂,第二天按规定服下一剂。

剂量调整

1. **不良反应的剂量调整**:如果出现严重的不良反应,如腹泻、皮疹、恶心等,应及时咨询专业医生,并根据医生的建议进行剂量调整。
2. **QTc延长的管理**:莫博替尼可能导致QTc延长,包括尖端扭转型室性心动过速。在开始使用莫博替尼前评估QTc和基线电解质,纠正钠、钾、钙和镁的异常,治疗期间定期监测QTc和电解质。

特殊情况下的剂量调整

1. **肝功能受损**:轻度肝功能受损患者无需调整剂量,重度肝功能受损患者的剂量尚未确定。
2. **肾功能受损**:轻度至中度肾功能受损患者无需调整剂量,重度肾功能受损患者的剂量尚未确定。

用药注意事项

在使用莫博替尼的过程中,需要注意一些重要的事项,以确保药物的安全性和有效性。以下是具体的注意事项:

QTc延长和尖端扭转型室性心动过速

1. **监测和预防**:在开始使用莫博替尼前评估QTc和基线电解质,纠正钠、钾、钙和镁的异常,治疗期间定期监测QTc和电解质。
2. **避免合用药物**:避免同时使用已知会延长QTc间隔的药物,如比索洛尔、伊布利特等。如果不可避免地同时使用,应更频繁地用心电图监测QTc间隔。

间质性肺病(ILD)/肺炎

1. **监测肺部症状**:监测患者是否出现新的或恶化的肺部症状,这些症状可能预示着间质性肺病(ILD)/肺炎。
2. **处理措施**:对于疑似间质性肺病(ILD)/肺炎的患者,应立即停用莫博替尼。如果确诊间质性肺病(ILD)/肺炎,则永久停用莫博替尼。

心脏毒性

1. **监测心功能**:莫博替尼可能导致心脏毒性,包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭。监测心功能,包括基线和治疗期间左心室射血分数的评估。
2. **调整剂量**:根据严重程度,暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼。

腹泻管理

1. **及时治疗**:服用莫博替尼可能会导致严重的腹泻。建议患者在出现腹泻或排便频率增加时开始使用止泻药(如洛哌丁胺),并增加液体和电解质的摄入量。
2. **监测电解质**:定期监测电解质,并根据严重程度暂停、减少剂量或永久停药。

胚胎-胎儿毒性

1. **告知风险**:告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素类避孕药。
2. **男性患者**:建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。

药物相互作用

1. **CYP3A抑制剂**:莫博替尼与强或中度CYP3A抑制剂合用会增加莫博替尼的血药浓度,这可能会增加不良反应的风险,包括QTc间期延长。避免同时使用强效或中度CYP3A抑制剂,如伊曲康唑、酮康唑等。如果不能避免同时使用中度CYP3A抑制剂,减少莫博替尼的剂量,并更频繁地用心电图监测QTc间隔。
2. **CYP3A诱导剂**:莫博替尼与强或中度CYP3A诱导剂联合使用会降低莫博替尼的血药浓度,这可能会降低莫博替尼的抗肿瘤活性。避免与莫博替尼同时使用强效或中度CYP3A诱导剂,如利福平、苯妥英等。

通过以上详细的用法用量和注意事项,患者可以更好地管理和使用莫博替尼,从而提高治疗效果并减少不良反应的发生。如果有任何疑问或不适,应及时咨询专业医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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