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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-28
塞尔帕替尼(Retevmo)是一种用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌和RET突变阳性甲状腺癌的靶向药物。本文将详细介绍塞尔帕替尼的用法用量及其使用过程中的注意事项,以帮助患者更好地理解和使用该药物。
塞尔帕替尼的用法用量
塞尔帕替尼的使用方法和剂量需要根据患者的具体情况来确定。以下是一些基本的指导原则:
患者选择
根据肿瘤标本中是否存在RET基因融合(NSCLC、甲状腺癌或其他实体瘤)或特定RET基因突变(MTC),选择患者接受塞尔帕替尼治疗。在开始治疗前,医生会进行详细的基因检测,以确认患者是否适合使用塞尔帕替尼。
推荐剂量
塞尔帕替尼的推荐剂量以体重为准:
- 体重小于50公斤的成人患者和12岁以上的患儿:每次120毫克,每日两次(大约每12小时一次)。
- 体重50公斤或以上的成人患者和12岁以上的患儿:每次160毫克,每日两次(大约每12小时一次)。
胶囊应整个吞下,不要压碎或咀嚼。如果错过了一次剂量,且距离下一次预定剂量不足6小时,则不要补服漏服的剂量,等到下一次服药时间再继续服用。
剂量调整
在使用塞尔帕替尼过程中,如果出现严重的不良反应,医生可能会建议调整剂量或暂停用药。常见的剂量调整情况包括肝毒性、间质性肺病/肺炎、高血压、QT间期延长和出血事件等。具体的调整方案应由专业医生根据患者的具体情况来决定。
用药注意事项
为了保证塞尔帕替尼的治疗效果并减少不良反应,患者在使用过程中需要注意以下几个方面:
饮食与药物相互作用
除非与质子泵抑制剂(PPI)同时服用,否则塞尔帕替尼可与食物同时服用或不与食物同时服用。应避免同时使用PPI、组胺-2(H2)受体拮抗剂或局部作用抗酸剂,因为这些药物可能会影响塞尔帕替尼的吸收。如果无法避免同时使用,应在给药前2小时或给药后10小时服用塞尔帕替尼。
监测与随访
在使用塞尔帕替尼治疗期间,患者需要定期进行一系列监测和随访,以及时发现和处理潜在的不良反应。
- 肝功能监测:在开始使用塞尔帕替尼前,监测ALT和AST,前3个月每2周监测一次,此后每月监测一次。
- 肺部状况监测:监测ILD/肺炎的肺部症状。如果患者出现急性或恶化的呼吸道症状(如呼吸困难、咳嗽和发烧),应暂停使用塞尔帕替尼,并及时调查是否存在ILD。
- 血压监测:高血压失控的患者不要使用塞尔帕替尼。用药前应优化血压,用药后1周监测血压,此后至少每月监测一次。
- 心电图监测:监测有明显QTc延长风险的患者。在基线和周期性治疗期间,评估QT间期、电解质和TSH。当塞尔帕替尼同时使用强效和中度CYP3A抑制剂或已知延长QTc间期的药物时,应更频繁地监测QT间期。
特殊人群用药
不同的人群在使用塞尔帕替尼时需要特别注意:
- 孕妇及哺乳期妇女:塞尔帕替尼对女性胎儿有潜在生育风险。建议有生殖潜力的女性在使用塞尔帕替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。建议妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
- 儿科患者:12岁以下患者的安全性和有效性尚未得到证实,需谨慎使用。
- 老年人:未观察到其他临床事项,但在医生指导下使用。
- 肾损害患者:轻度至重度肾功能损害患者不建议调整剂量。
- 肝损害患者:重度肝功能损害患者减少剂量,轻至中度肝损害患者不建议调整剂量。
通过详细了解塞尔帕替尼的用法用量和注意事项,患者可以更好地管理自己的治疗过程,提高治疗效果,减少不良反应的发生。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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