恩西地平(Enasidenib)IDHIFA的用法用量与注意事项
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发布日期:2025-01-28

恩西地平(Enasidenib),商品名为IDHIFA,是一种用于治疗携带IDH2基因突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)成年患者的靶向药物。该药物由美国Celgene公司研发,并于2017年8月1日获得美国FDA的批准。本文将详细介绍恩西地平的用法用量与注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一重要药物。

用法用量

推荐剂量

恩西地平的推荐剂量为100mg,每日口服一次,可以随餐或空腹服用。患者应持续服用直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受毒性的患者,至少治疗6个月,以留出临床反应的时间。整片吞下,不要咀嚼、分裂或压碎恩西地平片剂。每天大约同一时间口服恩西地平片。如果患者在使用一剂恩西地平后呕吐、漏服或未在正常时间服用,应在同一天尽快给药,并在第二天恢复正常用药计划。

剂量调整

在使用恩西地平过程中,如果患者出现不良反应,应根据医生的建议进行剂量调整。常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降等。出现这些不良反应时,应及时与医生沟通,根据具体情况调整治疗方案。必要时,可能需要中断给药或减少剂量。

毒性监测

在使用恩西地平前,应评估白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的血细胞计数和血液化学成分。在治疗的前3个月,每两周监测一次这些指标,及时处理任何异常情况。出现毒性反应时,应中断给药或减少剂量,以避免严重的不良反应。

用药注意事项

药物相互作用

恩西地平与多种药物可能存在相互作用,患者在使用时需特别注意。避免与作为CYP3A底物的抗真菌药物同时使用,因为这可能降低激素避孕药的血浆浓度。同时使用恩西地平和激素避孕药的患者应考虑采用其他避孕方法。此外,恩西地平可能增加CYP1A2和CYP2C19底物的全身暴露量,增加药物不良反应的风险。因此,应避免与这些药物同时使用,除非其处方信息中有特别建议。

特殊人群用药

恩西地平在孕妇中的安全性尚未完全确定,但动物实验表明其可能对胎儿造成伤害。因此,治疗期间应避免怀孕,育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应采取适当的避孕方法。哺乳期妇女在治疗期间及停药后2个月内应停止哺乳。对于儿童患者,恩西地平的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐使用。老年人使用恩西地平时,安全性和有效性与年轻人相比总体上没有差异。

贮存方法

恩西地平应储存在20-25°C(允许偏差在15-30°C之间),避免暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。避免将药物暴露在阳光直射下,可以选择一个避光的地方存放,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。药物应放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,以避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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