艾伏尼布(拓舒沃)的用法用量与注意事项
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发布日期:2025-01-28

艾伏尼布(Tibsovo,拓舒沃)是一种用于治疗特定类型白血病和胆管癌的靶向药物。正确的使用方法和剂量是确保药物有效性和减轻副作用的关键。本文将详细介绍艾伏尼布的用法用量和注意事项,帮助患者更好地管理和使用该药物。

艾伏尼布(拓舒沃)的用法用量

推荐剂量

艾伏尼布的推荐剂量为500毫克,每日一次口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月的治疗,以充分观察临床反应。患者应严格按照医生的指导进行用药,不可自行调整剂量或中断治疗。

服药时间和方法

艾伏尼布可空腹或餐后服用,但应避免在服用高脂肪餐时服药,以免导致血药浓度增加。服药时应确保摄入足够的水分。每天应在固定时间服用药物,以维持稳定的血药浓度。如果患者在服药后出现呕吐,无需补服;应按照预定时间进行下一次服药。如果漏服或未在既定时间服药,应尽快补服;但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,第二天恢复原计划时间服药即可。

药物储存

艾伏尼布应储存在干燥、通风良好的地方,避免受潮。药物应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。艾伏尼布应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

用药注意事项

监测电解质水平

在治疗前及治疗期间应常规监测患者的电解质水平,并注意是否存在低钾血症。对于治疗前及治疗过程中发生低钾血症的患者,应及时补充纠正,并加强电解质的监测。对于存在低钾血症的患者,建议同时关注患者是否存在QTc间期延长。根据与治疗相关的其他毒性的总体指导原则及QTc间期延长的指导原则,对艾伏尼布进行必要的减量及暂停。

分化综合征的管理

分化综合征与骨髓细胞快速增殖和分化有关,如果不进行治疗可能危及生命或导致死亡。艾伏尼布治疗的患者中分化综合征症状包括非感染性白细胞增多症、外周水肿、发热、呼吸困难、胸腔积液、低血压、缺氧、肺水肿、肺部炎症、心包积液、皮疹、体液过多、肿瘤溶解综合征和肌酐升高。如果怀疑发生分化综合征,应给予地塞米松10毫克,每12小时一次静脉输注(或等效剂量的口服或静脉输注皮质类固醇替代治疗),并进行血液动力学监测,直至缓解。如果伴发非感染性白细胞增多症,则根据临床指征给予羟基脲治疗或者进行白细胞去除术。在症状恢复并给予至少3天皮质类固醇治疗后,可逐渐减少皮质类固醇和羟基脲治疗。过早终止皮质类固醇和/或羟基脲的治疗可能会导致分化综合征症状反复。如果给予皮质类固醇治疗后相关重度症状和/或体征持续超过48小时不改善,则应暂停艾伏尼布治疗,直至相关重度症状和体征改善至非重度。

特殊人群用药

妊娠期女性接受艾伏尼布治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用艾伏尼布,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。建议在艾伏尼布治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。老年患者无需进行剂量调整。尚无艾伏尼布用于18岁以下患者的临床研究资料。对于轻度或中度(Child-Pugh A或B)肝功能损害的患者,无需调整起始剂量。艾伏尼布片在重度肝功能损害(Child-Pugh C)患者中的药代动力学和安全性尚不明确。对于预先存在重度肝功能损害患者,在开始使用艾伏尼布片治疗之前,应考虑其风险和潜在获益。

日常注意事项

患者在使用艾伏尼布时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如出现任何不适或副作用,应及时联系医生或药剂师,获取进一步的指导和帮助。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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