
奥拉帕尼(Olaparib)是一种用于治疗某些类型癌症的靶向药物,主要针对卵巢癌、乳腺癌等。以下是奥拉帕尼的详细说明书,包括用法用量、副作用和注意事项。
奥拉帕尼的推荐剂量为300mg(2片150mg片剂),每日2次,相当于每日总剂量为600mg。100mg片剂用于剂量减少时使用。患者应在含铂化疗结束后的8周内开始本品治疗,持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。
奥拉帕尼应整片吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或掰断药片。本品在进餐或空腹时均可使用。如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。
为处理不良事件,如恶心、呕吐、腹泻、贫血等,可考虑中断治疗或减量。如果需要减量,推荐剂量减至250mg(1片150mg片剂,1片100mg片剂),每日服用2次(相当于每日总剂量为500mg)。如果需要进一步减量,则推荐剂量减至200mg(2片100mg片剂),每日服用2次(相当于每日总剂量为400mg)。
在使用奥拉帕尼时,应避免合并使用强效或中效CYP3A抑制剂。如果必须合并使用强效CYP3A抑制剂,推荐将奥拉帕尼剂量减至100mg(1片100mg片剂),每日2次(相当于每日总剂量为200mg)。如果必须合并使用中效CYP3A抑制剂,推荐将奥拉帕尼剂量减至150mg(1片150mg片剂),每日2次(相当于每日总剂量为300mg)。
轻度肾功能损害(肌酐清除率51-80 ml/min)的患者可使用奥拉帕尼,且无需调整剂量;对于中度肾功能损害(肌酐清除率31-50mL/min)的患者,奥拉帕尼的推荐剂量为200mg(2片100mg片剂),每日2次(相当于每日总剂量为400mg);尚无奥拉帕尼用于重度肾功能损害或终末期肾病患者(肌酐清除率≤30mL/min)的安全性和有效性数据,不推荐使用本品。轻度肝功能损害(Child-Pugh分级A)患者可使用奥拉帕尼,无需调整剂量。
在临床试验中,最常见的副作用(≥20%)为:贫血、恶心、疲乏(包括乏力)、呕吐、腹泻、味觉异常、消化不良、头痛、食欲减退、鼻咽炎/咽炎/URI、咳嗽、关节痛/肌肉骨骼痛、肌痛、腰痛、皮炎/皮疹以及腹痛/不适。在实验室检查中,最多见(≥25%)的异常为:肌酐增高、红细胞的均数增高、血红蛋白降低、淋巴细胞降低、中性粒细胞数降低、血小板降低。
1. 骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病(MDS/AML):暴露于奥拉帕尼的患者可能发生MDS/AML,部分病例是致命性的。应监测患者的血液毒性,并在确定MDS/AML后停止治疗。
2. 肺炎:暴露于奥拉帕尼的患者可能发生肺炎,部分病例是致命性的。如果怀疑肺炎,应立即中断治疗。一旦确诊,应停止治疗。
3. 胚胎-胎儿毒性:奥拉帕尼可致胎儿危害。建议有生育能力的妇女避免怀孕,并在治疗期间采取有效的避孕措施。
1. CYP3A抑制剂:应尽量避免同时使用强效或中效CYP3A抑制剂。如果必须使用这些抑制剂,应减少奥拉帕尼的剂量。
2. CYP3A诱导物:应避免同时使用强效或中效CYP3A诱导物。如果必须使用这些诱导物,应注意其降低药效的潜力。
1. 饮食建议:避免食用葡萄柚汁和橘子,因为它们可能影响药效。建议多食用富含铁的食物,如动物肝脏、瘦肉、鸡蛋、鸡肉、鱼、虾、豆类、菠菜、芹菜、油菜、苋菜、荠菜、黄花菜、番茄等,以预防或缓解贫血。
2. 定期检查:定期进行血液检查,监测血红蛋白、淋巴细胞、中性粒细胞数和血小板等指标,以便及时发现并处理潜在的副作用。
3. 个人卫生:保持良好的个人卫生习惯,避免感染。如果出现发热、咳嗽、呼吸困难等症状,应及时就医。
4. 避免怀孕:女性患者在治疗期间应采取有效的避孕措施,避免怀孕。
5. 心理支持:癌症治疗过程中,心理支持同样重要。建议患者寻求家人、朋友或专业心理咨询师的支持,保持积极的心态。
通过以上信息,希望患者能够更好地了解奥拉帕尼的用法用量、副作用和注意事项,从而在治疗过程中更加安全有效。
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