奥拉帕利(奥拉帕尼)的FDA中文说明书
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发布日期:2025-01-13

奥拉帕利(奥拉帕尼)是一种高效且创新的PARP抑制剂,主要用于治疗携带BRCA基因突变的多种癌症,如卵巢癌、乳腺癌等。奥拉帕利通过抑制PARP酶的活性,阻断癌细胞DNA修复的关键步骤,从而有效地抑制肿瘤的生长与扩散。本文将详细介绍奥拉帕利的适应症、用法用量及注意事项。

奥拉帕利(奥拉帕尼)的适应症

奥拉帕利是一种高效的PARP抑制剂,适用于多种携带BRCA基因突变的癌症治疗。以下是奥拉帕利的具体适应症:

卵巢癌

奥拉帕利可用于携带胚系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的维持治疗。具体应用如下:

  • 单药用于一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的初治成人患者。
  • 联合贝伐珠单抗用于同源重组修复缺陷(HRD)阳性的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的一线含铂化疗联合贝伐珠单抗治疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
  • 单药用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

前列腺癌

奥拉帕利还适用于携带胚系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)且既往治疗(包括一种新型内分泌药物)失败的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者的治疗。这一适应症是基于PROfound临床研究中BRCA突变且既往治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌受试者的分析结果给予的附条件批准。

用药注意事项及日常注意事项

正确使用奥拉帕利并注意相关事项,对于确保治疗效果和减少不良反应至关重要。以下是一些重要的用药注意事项及日常生活中的建议:

用药注意事项

在使用奥拉帕利的过程中,患者应注意以下几点:

  • 剂量与用法:推荐剂量为每日两次,每次150毫克或100毫克,可根据医生的建议调整剂量。口服给药,进餐或空腹时均可服用。
  • 漏服处理:如果漏服一次剂量,应尽快补服,但如果接近下次服药时间,则跳过漏服剂量,按常规时间服用下一剂量,切勿加倍服用。
  • 药物相互作用:避免与强和中度CYP3A抑制剂和诱导剂同时使用,以免影响药物的吸收和代谢。

日常注意事项

在日常生活中,患者也应注意以下几点:

  • 定期检查:定期进行血液检查和影像学检查,监测治疗效果和可能出现的不良反应。
  • 饮食与生活方式:保持均衡饮食,避免高脂肪和高糖食物,增加新鲜蔬菜和水果的摄入。适量运动,保持良好的生活习惯。
  • 避免感染:尽量避免接触感染源,如感冒患者。勤洗手,保持个人卫生。
  • 心理支持:积极面对疾病,保持乐观心态。必要时可寻求心理咨询和支持。

通过以上详细的介绍,希望能帮助患者更好地了解和使用奥拉帕利,从而提高治疗效果,减少不良反应,提升生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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