比美替尼(Binimetinib)的FDA中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-13

比美替尼(Binimetinib)是一种针对MEK1/2通路的靶向药物,商品名为Mektovi®。它主要用于治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤,通常与康奈非尼(Encorafenib)联合使用。本文将详细介绍比美替尼的用法用量、不良反应及用药注意事项。

比美替尼的用法用量

推荐剂量

比美替尼的推荐剂量为45毫克口服,每日两次,每次间隔约12小时。患者应与康奈非尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。比美替尼可以在进食或空腹时服用,但最好保持一致。如果错过一剂,应在下一剂的6小时内不要补服错过的剂量。

剂量调整

在出现不良反应时,可能需要调整剂量。例如,如果康奈非尼被永久停用,则应停用比美替尼。对于中度肝功能损害(总胆红素水平>正常值上限1.5倍且≤3倍)的患者,比美替尼的推荐剂量为30毫克口服,每日两次。对于重度肝功能损害(总胆红素水平>正常值上限3倍)的患者,同样建议使用30毫克的剂量。

特殊情况下的用药

对于孕妇及哺乳期女性,比美替尼可能会对胎儿造成损害,因此在用药前需进行妊娠检测,并在用药期间及末次给药后30天内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用比美替尼治疗期间和末次给药后3天内不要母乳喂养。老年人和年轻人使用比美替尼的有效性和安全性没有显著差异,但老年人应在医生指导下用药。比美替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未明确。

用药注意事项

贮存方法

比美替尼应储存在20-25°C的室温环境中,避免暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放比美替尼,防止药物受潮。药物应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

避免光和湿气

比美替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。选择干燥、通风良好的地方存放比美替尼,防止药物受潮。湿度的变化也可能对比美替尼的稳定性产生负面影响。

监测和管理不良反应

在使用比美替尼期间,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。常见的不良反应包括恶心、腹泻、疲劳、呕吐和腹痛。对于出现心肌病、静脉血栓栓塞、眼毒性、间质性肺疾病、肝毒性、横纹肌溶解症、出血等严重不良反应的患者,应根据严重程度暂停用药、减少剂量或永久停药。

比美替尼的价格因地区和销售渠道而异,但一般在1,000至2,000美元之间。患者应根据自身情况和医生建议选择合适的治疗方案,并密切关注药物的存储和使用方法,以确保最佳疗效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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