艾拉司群（Elacestrant）是一种用于治疗特定类型的乳腺癌的口服小分子药物。它通过与雌激素受体结合，发挥抗雌激素作用，从而抑制疾病细胞的生长。本文将详细介绍艾拉司群的使用说明，包括适应症、用法用量、贮存方法、不良反应及注意事项。

艾拉司群（Elacestrant）的使用说明

药物基本信息

艾拉司群是由美国Stemline公司研发的，于2023年1月获得美国FDA批准。目前，艾拉司群尚未在中国上市，也没有进入中国医保目录。患者可以通过正规医疗服务机构或跨境电商平台获得该药物。以下是艾拉司群的主要信息：

• 中文名称：艾拉司群
• 英文名称：Elacestrant, Orserdu
• 其他别称：依拉司群、埃拉司群
• 生产厂家：美国Stemline, 老挝Luang Prabang
• 规格和价格：
  • 美国Stemline：345mg*28片，售价约为13753美元
  • 老挝Luang Prabang：86mg*30片，售价约为518美元；345mg*30片，售价约为1480美元

适应症和用法用量

艾拉司群适用于绝经后妇女或成年男性，患有ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌，并且在至少一种内分泌治疗后疾病进展的患者。艾拉司群的推荐剂量为每日一次，每次345mg，随食物口服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

• 用法用量：
  • 每日一次，每次345mg，随食物口服。
  • 每天大约在同一时间服用艾拉司群，与食物同服可减轻恶心和呕吐。
  • 整片吞服，不要咀嚼、压碎或掰开。不要服用任何破损、破裂或看起来损坏的艾拉司群片剂。
  • 如果错过一次剂量超过6小时或出现呕吐，请跳过该剂量，并在第二天的常规时间服用下一次剂量。

艾拉司群的性状为浅蓝色，无刻痕，椭圆形或圆形薄膜包衣双凸片剂。345mg规格的一面印有“MH”，另一面印有平纹；86mg规格的一面印有“ME”，另一面印有平纹。

贮存方法

为了保证艾拉司群的稳定性和有效性，正确的贮存方法非常重要。

• 温度控制：艾拉司群应储存在20℃–25℃下，允许偏差为15℃至30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放艾拉司群，防止药物受潮。湿度的变化也可能对艾拉司群的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
• 避光保存：艾拉司群应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

艾拉司群应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

用药注意事项

不良反应及其处理

艾拉司群最常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。

• 血脂异常：服用艾拉司群的患者发生高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为30%和27%。3级和4级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为0.9%和2.2%。在开始用药前和服用艾拉司群期间定期监测血脂。
• 肝功能损害：严重肝功能损害（Child-Pugh C级）的患者应避免使用艾拉司群。对于中度肝功能损害（Child-Pugh B级）的患者，建议将艾拉司群剂量降至258mg，每日一次。对于轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）的患者，不建议调整剂量。

如果出现严重不良反应，应及时联系医生或药师，并根据医生的指导进行相应的剂量调整或停药。

药物相互作用

艾拉司群与其他药物之间可能存在相互作用，因此在使用艾拉司群时需特别注意以下几点：

• CYP3A4抑制剂和诱导剂：
  • 避免同时使用强或中度CYP3A4抑制剂和艾拉司群。同时使用强或中度CYP3A4抑制剂会增加艾拉司群的暴露量，这可能会增加艾拉司群不良反应的风险。
  • 避免同时使用强或中度CYP3A4诱导剂和艾拉司群。同时使用强或中度CYP3A4诱导剂会减少艾拉司群的暴露量，这可能会降低艾拉司群的有效性。
• BCRP底物和P-gp底物：
  • 艾拉司群是一种BCRP和P-gp抑制剂。艾拉司群与BCRP底物或P-gp底物同时使用会增加这些底物的血浆浓度，可能会增加与这些底物相关的不良反应。
  • 当最小浓度变化可能导致严重或危及生命的不良反应时，根据处方信息减少BCRP底物或P-gp底物的剂量。

在使用艾拉司群期间，定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。如果患者正在使用其他药物，应咨询医生或药师，了解是否存在药物相互作用的风险。

特殊人群用药

对于特殊人群，使用艾拉司群时需特别注意：

• 肝功能损害患者：
  • 严重肝功能损害（Child-Pugh C级）的患者应避免使用艾拉司群。
  • 中度肝功能损害（Child-Pugh B级）的患者应减少艾拉司群的剂量。
  • 轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）的患者不建议调整剂量。
• 孕妇和有生殖潜力的女性：
  • 根据动物实验结果及其作用机制，给孕妇服用艾拉司群可能会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在使用