




恩西地平(Enasidenib,商品名IDHIFA)是一种用于治疗经FDA批准检测发现存在异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者的药物。本文将详细介绍恩西地平的用法用量、注意事项和常见副作用,以帮助患者更好地理解和使用该药物。
恩西地平的推荐剂量为100mg,每日口服一次,伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受毒性的患者,至少治疗6个月,以留出临床反应的时间。整片吞下,不要咀嚼、分裂或压碎恩西地平片剂。每天大约同一时间口服恩西地平片。如果使用一剂恩西地平后呕吐、漏服或未在正常时间服用,应在同一天尽快给药,并在第二天恢复正常用药计划。
如果患者出现了不良反应,则需要按照专业医生建议进行剂量调整。在使用恩西地平前评估白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的血细胞计数和血液化学成分,至少在治疗的前3个月每2周监测一次。及时处理任何异常情况。出现毒性反应时,应中断给药或减少剂量。
请勿与恩西地平同时使用作为CYP3A底物的抗真菌药物。同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低激素避孕药的血浆浓度;如果接受恩西地平治疗,请考虑采用其他避孕方法。与OATP1B1、OATP1B3和BCRP的底物同时使用可能增加对底物药物的全身暴露并增加对药物产生不良反应的风险。如果需要将恩西地平与这些底物同时使用,则应根据各自的处方信息减少底物药物的剂量。
恩西地平可能对胎儿造成伤害,治疗期间避免怀孕。育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应采取适当的避孕方法。使用激素避孕药的患者应在使用恩西地平治疗期间以及最后一次服药后2个月内使用有效的非激素避孕方法。恩西地平是否分布到母乳中尚不清楚,治疗期间及停药后2个月内应停止哺乳。恩西地平的安全性和有效性在儿童中尚未确定。老年人使用时,与年轻人相比,安全性和有效性总体上没有差异。轻度肝功能损害患者使用时,全身暴露量不会改变,但仍需谨慎。肾功能损害患者使用时,全身暴露量不会改变。
恩西地平应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制在20–25ºC(允许偏差在15–30ºC之间)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放恩西地平,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。恩西地平应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。恩西地平应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
通过以上详细的说明,希望患者能够更好地了解和使用恩西地平(Enasidenib,商品名IDHIFA),并在治疗过程中遵循医生的建议,确保药物的安全和有效使用。
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