特泊替尼(Tepotinib)的标准剂量
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发布日期:2025-01-24

特泊替尼(Tepotinib)是一种针对MET外显子14跳跃突变的高效选择性抑制剂,广泛应用于非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。其标准剂量和用药注意事项对于患者来说至关重要,本文将详细介绍特泊替尼的标准剂量及其相关注意事项。

特泊替尼的标准剂量

推荐剂量

特泊替尼的推荐剂量为450 mg,每日一次,与食物一起口服。患者应持续用药直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。为了保证药物的最佳吸收和效果,建议患者在每天的同一时间服用药物,并且整片吞服,不要压碎、咀嚼或分割药片。

剂量调整

如果患者因不良反应需要减少剂量,可以根据具体情况调整为250 mg,每日一次。在1期临床试验中,特泊替尼的剂量最高爬坡到1400 mg,每日一次,但仍不是最大耐受剂量。医生会根据患者的具体病情和身体状况,进行适当的剂量调整。

漏服和呕吐处理

如果患者忘记服药,且距离下一次预定剂量的时间不足8小时,则不应补服漏服的剂量。如果在服药后出现呕吐,建议患者在预定时间继续服用下一剂药物,无需额外补服。

用药注意事项

监测和预防不良反应

特泊替尼最常见的不良反应包括水肿、疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛和呼吸困难。患者在用药期间应密切监测这些症状,如有任何不适,应及时就医。特别是间质性肺病/肺炎的症状,如呼吸困难、咳嗽和发烧,一旦发现应立即就医。

肝毒性和肾毒性

特泊替尼具有潜在的肝毒性和肾毒性,因此患者在开始治疗前应进行肝功能和肾功能检查,并在治疗期间定期复查。重度肝功能损害的患者禁止使用特泊替尼。如果患者在用药期间出现体重明显增加或呼吸困难等异常情况,应立即就医。

特殊人群用药

特泊替尼不适用于儿童及青少年患者,其在这一年龄段的安全性和有效性尚未确定。老年人群(65岁及以上)在使用特泊替尼时未观察到显著的安全性或有效性差异,但仍需密切关注患者的反应和耐受性。

对于有生育能力的女性和男性患者,建议在开始特泊替尼治疗前进行妊娠试验检查,并在治疗期间和停药后至少1周内采取有效的避孕措施。使用全身作用激素避孕药的女性应加用一种屏障避孕法。

药物相互作用

特泊替尼与CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素、葡萄柚等)同时使用可能会增加不良反应的发生率和严重程度,因此应避免同时使用。同样,与CYP3A诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥因、卡马西平、巴比妥类或圣约翰草等)同时使用可能会降低特泊替尼的疗效,也应避免。

贮存方法

特泊替尼应存放在遮光、密封、干燥的地方,有效期为24个月。患者在取药后应按照说明书上的要求妥善保存,以保证药物的有效性和安全性。

通过了解特泊替尼的标准剂量及其用药注意事项,患者可以更好地管理和应对治疗过程中的各种问题,提高治疗效果和生活质量。医生和患者之间的良好沟通也是确保治疗顺利进行的重要环节。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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