瑞戈非尼(Stivarga)的标准剂量
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发布日期:2025-01-24

瑞戈非尼(Stivarga)是一种用于治疗转移性结直肠癌、晚期胃肠道间质瘤和肝细胞癌的激酶抑制剂。其独特的药理机制使其成为这些难治性疾病的重要治疗选择。然而,正确的用药剂量和方法对于发挥最佳疗效和减少不良反应至关重要。本文将详细介绍瑞戈非尼的标准剂量及其用药注意事项。

瑞戈非尼的标准剂量

推荐剂量

瑞戈非尼的推荐剂量为160毫克(4片,每片含40毫克瑞戈非尼),每日一次,连续服用21天,之后休息1周。一个完整的治疗周期为28天。患者应在此期间每日固定时间服用药物,以保持药物浓度的稳定。瑞戈非尼应在低脂早餐(脂肪含量约30%)后随水整片吞服,以提高药物吸收率。

剂量调整

在使用瑞戈非尼的过程中,医生会根据患者的耐受性和不良反应情况进行剂量调整。如果出现不可耐受的毒性反应,医生可能会建议暂时停药或减少剂量。常见的剂量调整方案包括降至120毫克(3片)或80毫克(2片)每日一次,具体调整需遵循医生的指导。

特殊人群的剂量

对于肾功能不全或肝功能受损的患者,瑞戈非尼的剂量可能需要进一步调整。轻度至中度肾功能不全患者通常无需调整剂量,但重度肾功能不全患者应在医生指导下谨慎使用。肝功能受损患者应从较低剂量开始,如80毫克每日一次,并根据耐受性逐步调整。

瑞戈非尼的用药注意事项

肝毒性监测

临床试验中,瑞戈非尼可能导致严重的药物性肝损伤,甚至危及生命。因此,在开始治疗前应进行肝功能检测(谷丙转氨酶、谷草转氨酶和胆红素),并在治疗的前两个月至少每两周监测一次。此后每月监测一次或根据临床需要更频繁地监测。对于肝功能升高的患者,应每周监测肝功能检查,直至指标恢复正常或接近正常水平。

感染预防

瑞戈非尼可能增加感染的风险,尤其是3级或4级感染。患者在出现感染迹象时应立即就医,并在医生的指导下暂停用药。待感染消退后,可根据情况恢复原剂量或调整剂量继续治疗。

出血风险

使用瑞戈非尼可能导致出血风险增加。患者应定期检查血液指标,特别是接受抗凝治疗的患者。若出现严重或危及生命的出血,应永久停用瑞戈非尼,并及时就医处理。

皮肤毒性管理

瑞戈非尼可能导致皮肤毒性,如皮疹、手足综合征等。患者应定期检查皮肤状况,并根据医生的建议采取相应的支持性措施。对于严重的皮肤毒性,可能需要暂停用药或减少剂量,直至症状缓解。

高血压监测

临床试验中,瑞戈非尼可能导致高血压危象。在开始治疗前应确保血压得到有效控制。治疗的前6周每周监测一次血压,之后每个治疗周期监测一次或根据临床需要更频繁地监测。对于严重或无法控制的高血压,可能需要暂时或永久停用瑞戈非尼。

药物相互作用

瑞戈非尼与某些药物可能存在相互作用,如强效CYP3A4诱导剂(如利福平、苯妥英、卡马西平、苯巴比妥和圣约翰草)和强效CYP3A4抑制剂(如克拉霉素、葡萄柚汁、伊曲康唑、酮康唑、泊沙康唑、泰利霉素和伏立康唑)。患者应避免与这些药物同时使用,以减少潜在的风险。同时,患者在使用瑞戈非尼期间应避免与乳腺癌耐药蛋白(BCRP)底物(如甲氨蝶呤、氟伐他汀、阿托伐他汀)联合使用,以免增加这些药物的血浆浓度和毒性风险。

储存条件

瑞戈非尼应储存在20°C-25°C的环境中,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。药物应避免暴露在极端高温或低温环境中,以防药物结构和药效发生变化。此外,药物应存放在干燥、通风良好的地方,防止受潮。患者应严格按照药品说明书上的要求存储瑞戈非尼,以保证药物的质量和疗效。

总结

瑞戈非尼(Stivarga)作为一种重要的靶向治疗药物,其标准剂量和用药注意事项对于患者的治疗效果和安全性至关重要。通过合理的剂量调整和严密的监测,可以最大限度地发挥瑞戈非尼的治疗潜力,同时减少不良反应的发生。患者在使用瑞戈非尼期间应密切配合医生的指导,及时报告任何不适或异常情况,以确保治疗的顺利进行。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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