瑞博西尼(Ribociclib)的功效及副作用
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发布日期:2025-01-23

瑞博西尼(Ribociclib),也被称为凯丽隆、瑞博西利、瑞波西利、琥珀酸瑞波西利片,是一种重要的抗癌药物,尤其在治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+HER2-)的乳腺癌方面具有显著效果。本文将详细介绍瑞博西尼的功效及副作用,并提供一些用药注意事项。

瑞博西尼的功效及副作用

作用机制

瑞博西尼是一种选择性细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)抑制剂。通过抑制CDK4和CDK6的活性,瑞博西尼能够阻断肿瘤细胞的生长和增殖,从而达到治疗乳腺癌的目的。CDK4和CDK6在细胞周期的调控中起着关键作用,它们通过调节细胞从G1期向S期的过渡,促进细胞分裂。瑞博西尼通过干扰这一过程,有效延缓了癌细胞的进展。

主要功效

瑞博西尼的主要功效在于治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+HER2-)的局部晚期或转移性乳腺癌。它通常与芳香酶抑制剂(如来曲唑)或内分泌治疗药物(如氟维司群)联合使用,以提高治疗效果。多项临床研究表明,瑞博西尼联合治疗方案能够显著延长患者的无进展生存期(PFS),并改善生活质量。

例如,在一项关键的Ⅲ期临床试验中,接受瑞博西尼联合来曲唑治疗的患者中位无进展生存期达到了25.3个月,而单独使用来曲唑的患者仅为16.0个月。这一结果充分证明了瑞博西尼在乳腺癌治疗中的重要作用。

常见副作用

虽然瑞博西尼在治疗乳腺癌方面表现出色,但使用过程中也会出现一些副作用。常见的副作用包括低白血球计数、贫血、疲劳、恶心、腹泻、食欲减退、便秘、呕吐、口腔炎、头痛、发热、感染、肝功能异常等。这些副作用大多数是暂时性的,可以通过调整剂量或采取相应的支持治疗来缓解。

在Ⅲ期临床研究中,瑞博西尼组和安慰剂组分别有9.3%和3.5%的患者发生至少一次QT间期延长事件。瑞博西尼治疗组中有2.9%的患者因心电图QT间期延长和晕厥而中断给药或调整剂量。QT间期延长可能导致心脏节律异常,严重时甚至危及生命。因此,医生在使用瑞博西尼时需要密切监测患者的心电图变化。

用药注意事项及日常护理

用药前的准备

在使用瑞博西尼之前,患者应进行全面的基因检测,确认乳腺癌是否为激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+HER2-)。此外,患者还应进行心电图检查,评估是否存在QT间期延长的风险。如果有心脏疾病史或其他相关病史,应及时告知医生,以便制定合适的治疗方案。

瑞博西尼通常每天早晨口服一次,剂量为600毫克,分两次服用,每次300毫克。患者应严格按照医生的指导用药,不可随意增减剂量或停药。如果错过了一次服药,应在记起后立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,继续按常规时间服用下一剂。

用药期间的监测

在用药期间,患者应定期进行血液检查,监测血常规和肝功能指标。如有异常,应及时就医。同时,患者应定期进行心电图检查,监测QT间期的变化。如果出现心悸、头晕、晕厥等症状,应立即就医。

瑞博西尼可能会导致骨髓抑制,表现为低白血球计数和贫血。患者应注意观察是否有发热、乏力、皮肤苍白等症状,如有异常,应及时就医。此外,患者应保持良好的饮食习惯,多吃富含蛋白质和维生素的食物,增强体质,提高免疫力。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用瑞博西尼时需特别谨慎。瑞博西尼可能会对胎儿造成伤害,因此孕妇应在医生指导下使用,并被告知对胎儿的潜在风险。哺乳期妇女在服用瑞博西尼期间及最后一次服用后至少3周内不应母乳喂养,以避免对婴儿产生严重不良反应。

对于具有生殖潜力的女性,建议在开始使用瑞博西尼治疗前验证妊娠状态,并在治疗期间及最后一次给药后至少3周内使用有效的避孕措施。儿童患者和老年患者在使用瑞博西尼时的安全性和有效性尚未完全确定,应在医生的指导下谨慎使用。

瑞博西尼作为一种重要的乳腺癌治疗药物,其在延长患者生存期和改善生活质量方面具有显著效果。然而,患者在使用过程中应密切关注可能出现的副作用,并遵循医生的指导进行用药和监测。希望本文能够帮助患者更好地了解瑞博西尼,从而在治疗过程中获得更好的疗效。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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