吡托布鲁替尼（Pirtobrutinib），又称LOXO-305，是一种新型的激酶抑制剂，主要用于治疗复发性或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）和慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）。本文将详细介绍吡托布鲁替尼的功效及其常见的副作用。

吡托布鲁替尼的功效及副作用

吡托布鲁替尼通过抑制淋巴瘤细胞中的特定酪氨酸激酶，尤其是布鲁顿酪氨酸激酶（BTK），来阻断癌细胞的生长和扩散，从而帮助患者控制疾病的发展，提高生存率。

主要功效

1. 治疗套细胞淋巴瘤（MCL）： 吡托布鲁替尼适用于至少接受过两种系统疗法（包括BTK抑制剂）的复发性或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成年患者。临床研究表明，吡托布鲁替尼在这些患者中表现出显著的抗肿瘤效果。

2. 治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）： 吡托布鲁替尼还适用于患有慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的成年患者，这些患者之前至少接受过两种治疗，包括一种BTK抑制剂和一种BCL-2抑制剂。该药物在这些患者中也显示出了良好的疗效。

常见副作用

1. 疲劳： 疲劳是最常见的副作用之一，约有20%的患者会出现不同程度的疲劳感。患者应注意休息，必要时可咨询医生调整治疗方案。

2. 肌肉骨骼疼痛： 约有20%的患者会出现肌肉或骨骼疼痛，通常可以通过适当的止痛药物缓解。

3. 腹泻： 约有20%的患者会出现腹泻，通常为轻度到中度。患者应注意保持充足的水分摄入，如有严重腹泻应及时就医。

4. 出血： 约有3%的患者会出现大出血，包括胃肠道出血，0.3%的患者出现致命性出血。患者在治疗期间应密切监测出血迹象，如有异常应及时就医。

5. 血细胞减少症： 吡托布鲁替尼可能导致血细胞减少症，包括中性粒细胞减少、血小板减少和贫血。患者应定期进行血液检查，监测血细胞水平。

6. 心律失常： 约有3.2%的患者报告了房颤或房扑，1.5%的患者报告了3级或4级房颤或房扑。其他严重心律失常如室上性心动过速和心脏骤停的发生率为0.5%。患者应密切监测心律失常的迹象，如有不适应及时就医。

用药注意事项

为了确保吡托布鲁替尼的安全和有效使用，患者在用药过程中应注意以下几点：

药物相互作用

1. 强CYP3A抑制剂： 强CYP3A抑制剂会增加吡托布鲁替尼的全身暴露量，从而增加不良反应的风险。在吡托布鲁替尼治疗期间，应避免同时使用强效CYP3A抑制剂。如果无法避免，应减少吡托布鲁替尼的剂量。

2. 强或中度CYP3A诱导剂： 强或中度CYP3A诱导剂会减少吡托布鲁替尼的全身暴露量，从而降低疗效。应避免吡托布鲁替尼与强或中度CYP3A诱导剂同时使用。如果不可避免地同时使用中度CYP3A诱导剂，则应增加吡托布鲁替尼的剂量。

特殊人群用药

1. 孕妇： 孕妇服用吡托布鲁替尼可能对胎儿造成伤害。孕妇应避免使用该药物，具有生殖潜力的女性在接受吡托布鲁替尼治疗期间以及最后一次给药后一周内应使用有效的避孕方法。

2. 哺乳期女性： 没有关于人乳中存在吡托布鲁替尼的数据，建议女性在使用吡托布鲁替尼治疗期间以及最后一次给药后一周内不要进行母乳喂养。

3. 老年人： 65岁及以上的患者出现3级不良反应和严重不良反应的比率更高。老年人在使用吡托布鲁替尼时应密切监测不良反应，并根据需要调整剂量。

日常注意事项

1. 肾功能损害患者： 严重肾功能损害（肾小球滤过率15-29 mL/min）会增加吡托布鲁替尼的暴露量，应减少严重肾功能损害患者使用吡托布鲁替尼的剂量。轻度（60-89 mL/min）或中度（30-59 mL/min）肾功能损害患者不建议调整剂量。

2. 肝功能损害患者： 肝功能损害患者不建议调整吡托布鲁替尼的剂量，或具体剂量请咨询专业医生。

3. 感染预防： 患者在接受吡托布鲁替尼治疗期间应密切监测感染的体征和症状，必要时进行预防性治疗。监测患者感染的体征和症状，及时评估，并进行适当治疗。

4. 药物储存： 吡托布鲁替尼片剂应储存在20°C至25°C的室温下，允许在15°C和30°C之间偏移。药品的有效期为24个月。

吡托布鲁替尼作为一种新型的激酶抑制剂，在治疗复发性或难治性套细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤方面表现出显著的疗效。患者在使用该药物时，应严格遵循医嘱，注意药物的副作用和用药注意事项，以确保安全和有效的治疗。